STELARA 90 mg SC kullanıma hazır enjektör Saklanması

Janssen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Stelara saklanması, Stelara muhafazası, Stelara soğuk, Stelara nem, Stelara karanlık, Stelara ambalaj, Stelara çocuklardan saklanması, Stelara son kullanma tarihi, Stelara firması, Stelara kullanma talimatı, Stelara üretici firma bilgilerini içerir.

5.STELARA'in saklanması

STELARA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2°C - 8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız.

Dondurmayınız. Işıktan korumak için, ürünü orijinal kutusunda saklayınız.

Aşırı derecede düşük veya yüksek sıcaklıklara maruz kaldığını (yanlışlıkla dondurulma veya ısıtılma durumları) bildiğiniz veya düşündüğünüz hallerde STELARA’yı kullanmayınız.
STELARA kullanıma hazır enjektörleri çalkalamayınız. Uzun süreli, şiddetli çalkalama işlemleri ürüne zarar verebilir. Şiddetli şekilde çalkalanmış olan ürünleri kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra STELARA'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz STELARA'i kullanmayınız.

Çözelti berrak, hafif opalesan, renksiz ile açık sarı arasında çözelti olup az miktarda küçük yarı saydam veya beyaz protein partikülü içerebilir. Bu görünüm, protein içeren çözeltilerde ortaya çıkabilecek bir durumdur. Sıvının renk değiştirmesi, bulanıklaşması veya içinde yüzen yabancı parçacıklar görülmesi halinde STELARA’yı kullanmayınız.

STELARA’yı başka enjeksiyonluk sıvılarla karıştırmayınız.

STELARA sadece tek kullanım içindir. Enjektörde kalan kullanılmamış ürün saklanmamalı ve yeniden kullanılmamalıdır.

Kullanılmış enjektörler, özel olarak üretilmiş sivri uçlu malzeme kaplarına konmalıdır.

Bu kaplar yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır. Antiseptik mendiller ve diğer malzemeler çöp kutusuna atılabilir.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız STELARA ’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti., Kavacık

Mahallesi Ertürk Sokak Keçeli Plaza No:13 Kavacık, Beykoz-İstanbul Üretici: Cilag AG, İsviçre

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER STELARA’YI UYGULAYACAK OLAN KİŞİ İÇİNDİR Uygulama yolu ve metodu:

Tedavinin başında tıbbi personel veya hemşire ilk enjeksiyonunuzda size yardımcı olacaktır.
Ancak, doktorunuzla birlikte STELARA enjeksiyonunuzu kendi kendinize yapabileceğinize karar verebilirsiniz. Bu durumda STELARA’nın nasıl enjekte edilmesi gerektiği konusunda size eğitim verilecektir. Kendi kendinize enjeksiyon yapma konusunda sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

  • STELARA diğer enjeksiyonluk sıvılarla karıştırılmamalıdır.
  • STELARA kullanıma hazır enjektörleri çalkalanmamalıdır. Bunun sebebi kuvvetle çalkalanması halinde ilacın zarar görebilecek olmasıdır. Eğer kuvvetle çalkalanmışsa ilaç kullanılmamalıdır.

    • Şekil 1’de kullanıma hazır enjektörün görünüşü gösterilmektedir. Bu Kullanım Talimatı’nda, “kullanıma hazır enjektör” için bazı yerlerde “enjektör” kısaltması kullanılabilir.

    PİSTON

    IGNE MUHAFAZASININ AKTİVASYON KLİPSLERİ

    GÖVDE

    GÖZLEM PENCERESİ

    IGNE BAŞLIGI

    PISTON KAFASI IGNE MUHAFAZASI KANATLARI

    ETIKET

    IGNE

    Şekil 1

    1. Enjektör sayısının kontrolü ve malzemelerin hazırlanması:

    Enjektörlerin kullanım için hazırlanması:

  • Enjektörler soğutucudan çıkarılır.

    • Kullanıma hazır dolu enjektörü, enjektörün gövdesinden tutun

  • Piston kafasından, pistondan, iğne muhafazasının kanatlarından veya iğne başlığından tutmayın.
  • Pistonu hiçbir zaman geri çekmeyin.

    • • Hazır olana kadar kullanıma hazır enjektörün iğne başlığını çıkarmayın.

    • İğne muhafazasının aktivasyon klipslerine (Şekil 1’de yıldız [*] ile gösterilmiştir) dokunmayın. Aksi takdirde iğne, zamanından önce iğne muhafazası ile örtülecektir.

    Enjektörlere aşağıdaki kontrollerin yapılması:

  • Enjektör sayısı ve dozunun doğru olduğundan,

    • o Eğer dozunuz 90 mg ise size 90 mg’lık bir adet STELARA enjektörü verilecektir.

  • Doğru ilaç olduğundan,
  • Son kullanma tarihinin geçmiş olmadığından,
  • Enjektörün hasarlı olmadığından,
  • Çözeltinin renk değiştirmediği veya bulanık olmadığından ve yabancı madde

    • içermediğinden,

  • Çözeltinin dondurulmuş olmadığından emin olunmalıdır.
  • Kullanıma hazır enjektör yarım saat kadar bekletilmelidir. Böylelikle sıvının enjeksiyon için uygun bir sıcaklığa ulaşması sağlanacaktır. Oda sıcaklığına ulaşması beklenirken enjektörün başlığı çıkartılmamalıdır.
  • Eller sabun ve ılık suyla iyice yıkanmalıdır.
  • Gereken tüm malzeme (antiseptik mendiller ve delinmeye dayanıklı kaplar dahil)

    • hazırlanmalı ve temiz bir yüzey üzerine yerleştirilmelidir.

    2. Enjeksiyon yerinin seçilmesi ve hazırlanması:

    Enjeksiyon için bir yer seçilir (Şekil 2).

  • STELARA deri altına (subkutan yolla) enjekte edilerek uygulanır.
  • Uyluğun üst kısmı veya göbek deliğinden en az 5 cm mesafede karın bölgesi (abdomen) enjeksiyon için uygun yerlerdir.
  • Mümkünse cildin sedef hastalığı belirtileri görülen bölgeleri kullanılmamalıdır.
  • Eğer enjeksiyon sırasında diğer bir kişiden yardım alınacaksa bu kişi enjeksiyon yeri olarak üst kol veya kalça bölgesini de enjeksiyon yeri olarak kullanabilir.

    • *Gri renk ile gösterilen alanlar enjeksiyon bölgeleri olarak önerilmektedir.

    Şekil 2

    Enjeksiyon yeri hazırlanır.

  • Ciltteki enjeksiyon yeri antiseptik mendille silinir.
  • Bu bölgeye enjeksiyondan önce artık dokunulmamalıdır.

    • 3. İğne kapağını çıkarın (Şekil 3’e bakınız):

  • Siz dozu enjekte etmeye hazır olana kadar iğne başlığı çıkarılmamalıdır.

    • • Kullanıma hazır enjektörü elinize alın, bir elinizle enjektörü gövdesinden tutun.

  • İğne başlığını hızla çekerek çıkarın ve atın. Bu işlemi yaparken pistona dokunmayın.

    • Şekil 3

  • Kullanıma hazır enjektörün içinde bir hava kabarcığı veya iğnenin ucunda bir sıvı damlası görebilirsiniz. Her iki durum da normaldir ve bunların uzaklaştırılması gerekmemektedir.

    • • İğneye dokunmayın ve iğnenin herhangi bir yüzeyle temas etmesini engelleyin.

    • İğne başlığı takılı değilken yere düşen enjektörü kullanmayın. Bu tür bir durumda eczacınıza veya doktorunuza danışın.

  • İğne başlığı çıkarıldıktan hemen sonra dozu enjekte edin.

    • 4. Dozun enjekte edilmesi:

  • Enjektörü bir elinizle, orta ve işaret parmağınızla tutun. Başparmağınızı piston kafasına yerleştirin. Diğer elinizi kullanarak başparmağınız ve işaret parmağınız ile temizlemiş olduğunuz deriyi sıkıştırın. Sıkıştırırken fazla kuvvet uygulamayın.

    • • Pistonu hiçbir zaman geri çekmeyin.

    • Tek ve hızlı bir hareketle iğneyi cildinize batırın. İğne deride ilerleyebildiği kadar derine gitmelidir (Şekil 4’e bakınız).

    Şekil 4

    • Piston kafası tamamen iğne muhafazası kanatlarının arasına yerleşene kadar pistonu bastırarak tüm ilacı enjekte edin (Şekil 5’e bakınız).

    Şekil 5

    • Piston sonuna kadar ittirildikten sonra piston kafasına basınç uygulamayı sürdürün, iğneyi çıkartın ve cildi bırakın (Şekil 6’ya bakınız).

    Şekil 6

    • Şekil 7’de gösterildiği üzere, iğnenin tamamı iğne muhafazası ile örtülene kadar boş enjektörün yukarı doğru hareket etmesini sağlamak için parmağınızı yavaşça piston kafasından çekin.

    Şekil 7

    5. Enjeksiyondan sonra:

  • Enjeksiyondan sonra enjeksiyon yerine birkaç saniye süreyle antiseptik mendille bastırılır.
  • Enjeksiyon bölgesinde az bir miktar kan veya sıvı olabilir. Bu normaldir.
  • Enjeksiyon bölgesi üzerine pamuk veya gazlı bez ile bastırıp 10 saniye bekleyebilirsiniz.
  • Cildinizi ovmayın. Gerekli ise enjeksiyon bölgesini küçük bir yara bandı ile kapatabilirsiniz.

    • Çöplerin atılması

  • Kullanılmış enjektörler, sivri uçlu malzeme kabı gibi delinmeye dayanıklı bir kap içerisine konulmalıdır (Şekil 8’e bakınız). Güvenliğiniz, sağlığınız ve diğer insanların güvenliği için kullanılmış enjektörleri kesinlikle tekrar kullanmayınız. Sivri uçlu malzeme kabı yönetmeliklere uygun biçimde atılmalıdır.

    • Antiseptik mendiller ve diğer malzemeler çöpe atılabilir.

    HIOHAZARD

    Şekil 8

    Stelara ile ilgili diğer bilgiler