SIMPONI 50 mg enj. çöz.içeren kul. hazır 1 enjektör {8699636651025} Yan Etkileri

Merck Sharp Dohme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Simponi yan etkileri, Simponi etkileri, Simponi zararları, Simponi belirtileri, Simponi uyarılar, Simponi önlemler, Simponi kilo aldırırmı, Simponi zayıflatırmı, Simponi zehirlenmesi, Simponi cinsellik, Simponi sorunlar, Simponi uykusuzluk, Simponi bağımlılık, Simponi bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SIMPONI’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bazı hastalarda ciddi yan etkiler görülebilir ve tedaviye ihtiyaç duyabilirler. Yan etkiler son enjeksiyondan sonraki aylarda görülebilir.

Yan etkiler, aşağıda tanımlanan belirli sıklıklar ile meydana gelebilir:

Çok yaygın (10 hastada 1 kişiden fazla görülen)

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir) Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa SIMPONI’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•    Ciddi olabilen veya nadiren yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyonlar (seyrek).

Alerjik reaksiyon semptomları yüzde, dudaklarda, ağız veya boğazda şişliği

(yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilir), deri döküntüsü, kurdeşen, ellerde, ayaklarda veya ayak bileklerinde şişmeyi içerebilir. Bu reaksiyonların bazıları SIMPONI ilk kez uygulandıktan sonra görülmüştür.

•    Ciddi enfeksiyonlar (TB, ciddi kan enfeksiyonları ve pnömoniyi içeren bakteriyel enfeksiyonlar, şiddetli mantar enfeksiyonları ve diğer fırsatçı enfeksiyonlar dahil) (yaygın olmayan). Enfeksiyon semptomları ateş, yorgunluk, (inatçı) öksürük, nefes darlığı, gribe benzer semptomlar, kilo kaybı, geceleri terleme, ishal, yaralar, diş sorunları ve idrara çıkarken yanma hissini içerebilir.

•    Hepatit B taşıyıcısı iseniz veya geçmişte hepatit B geçirdiyseniz, hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu (seyrek). Semptomlar cilt ve gözlerin renginde sararma, koyu kahverengi idrar, kamın sağ tarafında ağrı, ateş, mide bulantısı, kusma ve çok yorgun hissetmeyi içerebilir.

•    Multipl skleroz gibi sinir sistemi hastalıkları (yaygın olmayan). Sinir sistemi hastalığının semptomları görmenizde değişiklikler, kollarınızda veya bacaklarınızda güçsüzlük ve vücudunuzun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanmayı içerebilir.

  • Lenf düğümü kanseri (lenfoma) (seyrek). Lenfoma semptomları lenf düğümlerinde şişlik, kilo kaybı veya ateşi içerebilir.

    •    Kalp yetmezliği (yaygın olmayan). Kalp yetmezliği semptomları nefes darlığı ve ayaklarınızın şişmesini içerebilir.

       Lupus adı verilen bir bağışıklık sistemi hastalığı (seyrek). Semptomlar eklem ağrısı ve yanaklarda veya kollarda güneşe duyarlı döküntüyü içerebilir.

    •    Kan hastalığı. Kan hastalığının semptomları düşmeyen ateş, çok kolay morluk veya kanama gelişmesi ve cildin çok solgun görünmesini içerebilir.

    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin

    SIMPONI’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye

    yatırılmanıza gerek olabilir.

    Diğer yan etkiler:

    Çok yaygın

  • Üst solunum yolu enfeksiyonları, boğaz ağrısı veya ses kısıklığı, burun akıntısı

    • Yaygın

  • Doktorunuz tarafından yapılmış kan testleri esnasında bulunan anormal karaciğer testi sonuçları (artmış karaciğer enzimleri)
  • Baş dönmesi
  • Baş ağrısı
  • Yüzeysel mantar enfeksiyonları
  • Bakteri enfeksiyonları (selülit gibi)
  • Düşük kırmızı kan hücresi sayısı
  • Pozitif kan lupus testi
  • Alerjik reaksiyonlar (yüzünüzde, dudaklarınızda, ağzınızda veya gırtlağınızda yutmanızı veya nefes almanızı zorlaştırabilen şişme, deri döküntüsü, kurdeşen, ellerinizin, ayaklarınızın veya ayak bileklerinizin şişmesi)
  • Hazımsızlık
  • Mide ağrısı
  • Kusacakmış gibi hissetmek (mide bulantısı)
  • Grip
  • Bronşit
  • Sinüs enfeksiyonları
  • Uçuk
  • Yüksek tansiyon
  • Ateş
  • Enjeksiyon yeri reaksiyonları (kızarıklık, sertlik, ağrı, kaşıntı, karıncalanma ve tahriş)
  • Güçsüz hissetme Yaygın olmayan
  • Apse
  • Kanserler, deri kanseri ve kanser olmayan büyümeler veya yumrular dahil, derideki koyu renkli benler dahil
  • Sedef hastalığı (deride kabarcıklar şeklinde avuçlarda ve/veya tabanlarda olan dahil)
  • Düşük trombosit sayısı
  • Düşük beyaz kan hücresi sayısı
  • Birleşik düşük trombosit, kırmızı ve beyaz hücre sayısı
  • Tiroid hastalıkları
  • Kandaki şeker seviyesinde artış
  • Kandaki kolesterol seviyesinde artış
  • Uyumada zorluk
  • Depresyon
  • Denge bozukluğu
  • Tat alma bozukluğu
  • Uyuşukluk ve karıncalanma hissi
  • Görme bozuklukları
  • Kalp ritminde düzensizlik hissi
  • Kalp damarlarında daralma
  • Kan pıhtıları
  • El veya ayak parmaklarında ağrı ve renk değişikliği
  • Ateş basması
  • Astım, nefes darlığı, hırıltı
  • Kabızlık
  • Akciğerlerde kronik iltihabi durum
  • Mide yüzeyi ve bağırsak kanalında enflamasyonu içeren, ateşe neden olabilen, mide-bağırsak hastalığı
  • Asit reflü
  • Ağızda ağrı ve yaralar
  • Safra kesesi taşları
  • Saç dökülmesi
  • Deride döküntü ve kaşıntı
  • Karaciğer hastalıkları
  • İdrar torbası hastalıkları
  • Böbrek rahatsızlıkları
  • Meme hastalıkları
  • Adet kanaması düzensizlikleri
  • Kemik kırıkları
  • Göğüs kafesi rahatsızlıkları
  • Derinizin kan damarlarında iltihaplanma ve bunun sonucunda ortaya çıkan döküntü Seyrek
  • Eklemlerde veya etrafındaki dokuda enfeksiyon
  • Böbrek enfeksiyonu

    • g

  • İyileşmede gecikme
  • Akciğerlerin kronik inflamatuar durumu
  • İç organların kan damarlarında iltihap
  • Lösemi
  • Melanoma (bir cilt kanseri tipi)
  • Deride pullanma, soyulma
  • Akciğerleri, cildi ve lenf düğümlerini etkileyebilen bağışıklık bozuklukları (en sık sarkoidoz tablosu şeklinde kendini gösterir)

    • Bilinmiyor

  • Kan hücreleri üreten kemik iliği yetersizliği
  • Merkel hücreli karsinoma (bir cilt kanseri tipi)
  • Çoğunlukla genç insanları etkileyen nadir bir kan kanseri (hepatosplenik T-hücreli lenfoma)

    • Yan etkilerin raporlanması

    Simponi ile ilgili diğer bilgiler