SEVIKAR 20/5 mg 28 film tablet Zararları

Daiichi Sankyo Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Sevikar zararları, Sevikar önlemler, Sevikar riskler, Sevikar uyarılar, Sevikar yan etkisi, Sevikar istenmeyen etkiler, Sevikar cinsel, Sevikar etkileri, Sevikar tedavi dozu, Sevikar aç mı tok mu, Sevikar hamilelik, Sevikar emzirme, Sevikar alkol, Sevikar kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

SEVİKAR tedavisi sırasında en sık bildirilen advers reaksiyonlar periferik ödem (%11.3), baş ağrısı (%5.3) ve baş dönmesidir (%4.5).

Klinik çalışmalar, onay sonrası güvenlilik çalışmaları ve spontan raporlarda SEVİKAR kullanımı ile ilişkili advers reaksiyonlar ve içerdiği etkin maddeler olan olmesartan medoksomil ve amlodipinin bilinen güvenlilik profillerine dayalı advers reaksiyonlan aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.

Aşağıdaki terminolojik terimler istenmeyen etkilerin oluşumunu sınıflandırmak için kullanılmıştır:

Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100, <1/10); yaygın olmayan (> 1/1000, <1/100); seyrek (> 1/10000, <1/1000); çok seyrek (< 1/10000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

olmayan

Uyku hali

Yaygın

Senkop

Seyrek

Yaygın

olmayan

Tremor

Yaygın

olmayan

Göz hastalıkları

Görme bozuklukları (diplopi de dahil olmak üzere)

Yaygın

olmayan

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Kulak çınlaması

Yaygın

olmayan

Vertigo

Yaygın olmayan

Yaygın

olmayan

Kardiyak hastalıklar

Anjina pektoris

Yaygın

olmayan

Yaygın

olmayan

(anjina

pektoris

alevlenmeleri

de dahil olmak

üzere)

Aritmi (bradikardi, vertriküler taşikardi ve atriyal fıbrilasyon dahil olmak üzere)

Çok seyrek

Miyokardiyal

enfarktüs

Çok seyrek

Palpitasyonlar

Yaygın olmayan

Yaygın

olmayan

Taşikardi

Yaygın olmayan

Vasküler hastalıklar

Hipotansiyon

Yaygın olmayan

Seyrek

Yaygın

olmayan

Ortostatik

hipotansiyon

Yaygın olmayan

Ateş basması

Seyrek

Yaygın

Vaskülit

Çok seyrek

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Bronşit

Yaygın

Öksürük

Yaygın olmayan

Yaygın

Çok seyrek

Dispne

Yaygın olmayan

Yaygın

olmayan

Farenjit

Yaygın

Rinit

Yaygın

Yaygın

olmayan

Gastrointestinal

hastalıklar

Karın ağrısı

Yaygın

Yaygın

Barsak

alışkanlıklarında değişiklik (diyare ve

Yaygın

olmayan

konstipasyon dahil olmak üzere)

Konstipasyon

Yaygın olmayan

Diyare

Yaygın olmayan

Yaygın

Ağız kuruluğu

Yaygın olmayan

Yaygın

olmayan

Dispepsi

Yaygın olmayan

Yaygın

Yaygın

olmayan

Gastrit

Çok seyrek

Gastroenterit

Yaygın

Jinjival hiperplazi

Çok seyrek

Bulantı

Yaygın olmayan

Yaygın

Yaygın

Pankreatit

Çok seyrek

Ust karın ağrısı

Yaygın olmayan

Kusma

Yaygın olmayan

Yaygın

olmayan

Yaygın

olmayan

Hepato-biliyer

hastalıklar

Karaciğer enzimlerinde artma

Yaygın

Çok seyrek (genellikle kolestazla uyumlu)

Hepatit

Çok seyrek

Sarılık

Çok seyrek

Deri ve derialtı doku hastalıkları

Alopesi

Yaygın

olmayan

Anjiyonörotik ödem

Seyrek

Çok seyrek

Aleıjik dermatit

Yaygın

olmayan

Eritema multiforme

Çok seyrek

Eksantem

Yaygın

olmayan

Yaygın

olmayan

Eksfoliyatif dermatit

Çok seyrek

Hiperhidroz

Yaygın

olmayan

Fotosensetivite

Çok seyrek

Kaşıntı

Yaygın

olmayan

Yaygın

olmayan

Purpura

Yaygın

olmayan

Quincke ödemi

Çok seyrek

Deri döküntüleri

Yaygın olmayan

Yaygın

olmayan

Yaygın

olmayan

Deride renk değişimi

Yaygın

olmayan

Stevens-Johnson sendromu

Çok seyrek

Ürtiker

Seyrek

Yaygın

olmayan

Çok seyrek

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları

Ayak bileklerinde şişme

Yaygın

Artralji

Yaygın

olmayan

Artrit

Yaygın

Sırt ağrısı

Yaygın olmayan

Yaygın

Yaygın

olmayan

Kas spazmı

Yaygın olmayan

Seyrek

Yaygın

olmayan

Miyalji

Yaygın

olmayan

Yaygın

olmayan

Ekstremitelerde ağrı

Yaygın olmayan

iskelet ağrısı

Yaygın

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları

Akut böbrek yetmezliği

Seyrek

Hematüri

Yaygın

idrar yapma sıklığında artış

Yaygın

olmayan

işeme bozuklukları

Yaygın

olmayan

Noktüri

Yaygın

olmayan

Pollaküri

Yaygın olmayan

Böbrek yetmezliği

Seyrek

İdrar yolu enfeksiyonu

Yaygın

Üreme sistemi ve meme bozuklukları

Erektil disfonksiyon / impotans

Yaygın olmayan

Yaygın

olmayan

Jinekomasti

Yaygın

olmayan

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Asteni

Yaygın olmayan

Yaygın

olmayan

Yaygın

olmayan

Göğüs ağrısı

Yaygın

Yaygın

olmayan

Yüzde ödem

Seyrek

Yaygın

olmayan

Bitkinlik

Yaygın

Yaygın

Yaygın

Grip benzeri semptomlar

Yaygın

Letarji

Seyrek

Kırgınlık

Yaygın

olmayan

Yaygın

olmayan

Ödem

Yaygın

Yaygın

Ağrı

Yaygın

Yaygın

olmayan

Periferik ödem

Yaygın

Yaygın

Gode bırakan ödem

Yaygın

Araştırmalar

Kan kreatinin seviyesinde artma

Yaygın olmayan

Seyrek

Kan kreatin fosfokinaz seviyesinde artma

Yaygın

Kan potasyum seviyesinde azalma

Yaygın olmayan

Kan üre seviyesinde artma

Yaygın

Kan ürik asit seviyesinde artma

Yaygın olmayan

Gama glutamil transferaz seviyesinde artma

Yaygın olmayan

Vücut ağırlığında azalma

Yaygın

olmayan

Vücut ağırlığında artma

Yaygın

olmayan