3.   FARMASÖTİK FORMU

Yumuşak jelatin kapsül.

Mavi-gri renkli
, oval, uzunluğu en çok 14.0 mm
ve çapı en çok 8.2 mm
olan, üzerinde kırmızı renkte “NVR 25 mg” basılı yumuşak jelatin kapsüller.

SANDIMMUN NEORAL, etkin madde siklosporinin, farmakokinetik parametreler arasındaki değişkenlikleri azaltan ve siklosporin maruziyetinin daha tutarlı bir emilim profili ve eş zamanlı besin alımından daha az etkilenen şekilde doz lineerliğini sağlayan, mikroemülsiyon prensibine dayanan bir farmasötik formdur. Formülasyon, farmakokinetik ve klinik çalışmaların en düşük konsantrasyon ile siklosporine maruziyet arasındaki korelasyonun siklosporin SANDIMMUN NEORAL şeklinde verildiğinde SANDIMMUN (infüzyon için konsantre çözelti) halinde verildiğinden daha güçlü olduğunu gösterdiği konsantre halde bir mikroemülsiyondur.
Mikroemülsiyonun oluşumu su varlığında (herhangi bir içecek ya da mide sıvısında) meydana gelir.