4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SYNFLORIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

SYNFLORIX ile yapılan klinik çalışmalar sırasında ortaya çıkan yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Genel hastalıklar ve enjeksiyon bölgesinde görülen yan etkiler

Çok yaygın: Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, şişme, 38°C veya üzeri ateş, uykulu hissetme, huzursuz hissetme, iştah kaybı

Yaygın: Enjeksiyon bölgesinde sertlik

Yaygın olmayan: Enjeksiyon bölgesinde kan pıhtısı, kanama ve küçük şişlik, olağandışı ağlama, 40°C üzeri makat (rektal) ateşi

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Çok yaygın: İştah kaybı

Mide barsak sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: İshal veya mide bulantısı (kusma)

Solunum sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Çok erken doğumlu bebeklerde (gebeliğin 28. haftasından önce doğan) nefes almada geçici durmalar (apne)

Deri ve derialtı doku hastalıkları

Seyrek: Döküntü, ürtiker

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Seyrek: Cilt döküntüsü ve alerjileri gibi alerjik reaksiyonlar Sinir sistemi hastalıkları

Seyrek: Ateş olmadan veya yüksek ateşe bağlı nöbetler

Yan etkilerin raporlanması