4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi RITALINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
RİTALİN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Aşağıdakilerden biri olursa, RİTALİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın (Bu yan etkiler 100 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.):
Düzensiz kalp atışları (palpitasyonlar)Ruh hali değişikliği, değişken ruh hali ya da kişilikte değişiklikler Yaygın olmayan (Bu yan etkiler 1.000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.):Kendini öldürmeyi düşünmePsikozun belirtileri olarak varolmayan şeyleri duyma ya da hissetmeKontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (bir tik hastalığı olan Tourette hastalığı)Yüzde, dudaklarda, dilde ya da vücudun diğer bölümlerinde şişme, nefes darlığı, hırıltı ya da solunum güçlüğüSeyrek (Bu yan etkiler 10.000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.):
Olağandışı olarak kendinizi çok heyecanlı, çok hareketli ve kısıtlamasız hissettiğiniz mani (taşkınlık nöbeti)Çok seyrek (Bu yan etkiler 10.000 hastanın 1’inden azında görülebilir.):
Kalp krizi (göğüs ağrısı, nefes darlığı, mide bulantısı, kusma)Nöbetler (kasılma nöbetleri, konvülziyonlar, sara)Deri soyulması ya da deride morumsu kırmızı lekelerGözler, kafa, boyun, vücut ve sinir sistemini etkileyen, kontrol edemediğiniz adale kasılmaları (beyne geçici olarak kan sağlanamaması nedeniyle)İnme ya da hareketle ve görme ile ilgili problemler, konuşmada zorluk (bunlar beyindeki kan damarları ile ilgili problemlerin işareti olabilir)Sizi enfeksiyon kapmaya daha yatkın hale getirebilen ve daha kolay kanamanıza ve morarmanıza sebep olabilen kan hücrelerinin sayısında düşüş (kırmızı hücreler, beyaz hücreler ve kan pulcukları)Vücut ısısında ani yükselme, çok yüksek kan basıncı ve şiddetli kasılmalar ile ortaya çıkan durum (Nöroleptik malign sendrom). Bu yan etkinin metilfenidattan ya da metilfenidat ile kombinasyon halinde kullanılan diğer ilaçlardan kaynaklandığı kesin değildir.Diğer yan etkiler (sıklığı bilinmiyor):
İstenmeyen düşüncelerin varlığıAçıklanamayan bayılma, göğüs ağrısı, nefes daralması (bunlar kalp problemlerinin işareti olabilir)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (Bu yan etkiler 10 hastanın 1’inde fazla görülebilir.):
Baş ağrısıGergin hissetmeUykuya dalma güçlüğüYaygın (Bu yan etkiler 100 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.):
Eklem ağrısıAğız kuruluğuYüksek ateşOlağan dışı saç dökülmesi ya da seyrekleşmesiOlağan dışı uykulu ya da uyuşuk hissetmeİştah kaybıKaşıntı, döküntü ya da kabarmış kaşıntılı kırmızı döküntüler kurdeşen (ürtiker)Öksürük, boğaz ağrısı ya da burun ve boğazda tahrişYüksek kan basıncı, hızlı kalp atışı (taşikardi)Başınız dönüyormuş gibi hissetme, kontrol edemediğiniz hareketler, olağandışı aktiflikSinirli, tedirgin, kaygılı, depresif, rahatsız olma hali ve normal dışı davranışMide ağrısı, ishal, hasta hissetme, mide rahatsızlığı ve hasta olma. Bunlar genellikle tedavinin başlarında meydana gelir ve ilacı gıdalarla birlikte almakla azaltılabilir.Yaygın olmayan (Bu yan etkiler 1.000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.):
KabızlıkGöğüste rahatsızlık hissiİdrarda kan tespit edilmesiSarsılma ya da titremeÇift görme ya da bulanık görmeKas ağrısı, kas seğirmesiNefes darlığı ya da göğüs ağrısıKaraciğer test sonuçlarının yükselmesi (bir kan testinde görülen)Kızgınlık, huzursuz ya da ağlamaklı hissetme, etraftakilere karşı aşırı farkındalık (dikkat artımı), uyuma problemleriSeyrek (Bu yan etkiler 10.000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.):
Cinsel dürtüde değişikliklerKafa karışıklığı haliGöz bebeği genişlemesi, görmede sorunlarErkeklerde meme büyümesiAşırı terleme, derinin kızarması, kırmızı kabarmış deri döküntüsüÇok seyrek (Bu yan etkiler 10.000 hastanın 1’inden azında görülebilir.):
Kalp krizi (göğüs ağrısı, nefes darlığı, mide bulantısı kusma)Ani ölümKas kramplarıDeride küçük kırmızı lekelerBeyindeki atardamarlarda iltihap ya da tıkanmaKaraciğer yetmezliği ve koması da dahil anormal karaciğer fonksiyonuTest sonuçlarında değişiklikler (karaciğer ve kan testlerini kapsar)İntihar teşebbüsü, anormal düşünce, kayıtsızlık, davranışları tekrar etme, bir şeye karşı takıntılı davranışlar (aşırı odaklanma)Üşündüğünde el ve ayak parmaklarında uyuşukluk, karıncalanma ve renk değişikliği (beyazdan maviye sonra kırmızıya) (Raynaud olgusu)Diğer yan etkiler (sıklığı bilinmiyor):
MigrenÇok yüksek ateşYavaş, hızlı ya da normalden hızlı kalp atışıSara nöbeti geçirmeGerçek olmayan şeylere inanma, zihin karışıklığıŞiddetli mide ağrısı, sık sık hasta hissetme ya da olmaBeyindeki kan damarları ile ilgili problemler (inme, serebral damar iltihabı ya da serebral damarda tıkanma)İktidarsızlıkAğrılı, uzun süren ve sık ereksiyon hali Bunlar RİTALİN’in hafif yan etkileridir.Büyüme üzerindeki etkiler
Bir yıldan daha uzun süreli kullanımda, RİTALİN çocuklarda büyümenin azalmasına sebep olabilir. Bu yan etki 10 çocuğun 1’inden daha az sayıda çocukta görülür.
Kilo alımı ya da boy uzamasında azalmaDoktorunuz hem boyunuzu ve kilonuzu hem de yemek yeme durumunuzu izleyecektir.• Beklenenden daha az büyüme varsa, metilfenidat ile tedaviniz kısa bir süreliğine durdurulabilir.
Yan etkilerin raporlanması
