DIPOREL 75 mg 28 film tablet { Umut İlaç } Gebelik

Biem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Koate-Dvi Faktor gebelik kategorisi B'dir. Koate-Dvi Faktor hamilelik kategorisi, Koate-Dvi Faktor gebelik kategorisi, Koate-Dvi Faktor emzirme, Koate-Dvi Faktor anne sütüne geçer mi, Koate-Dvi Faktor laktasyon, Koate-Dvi Faktor hamilelerde kullanımı, Koate-Dvi Faktor ve bebek, Koate-Dvi Faktor kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Koate DVI;

İlaç Sınıfı

 Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kanama Durdurucu İlaçlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri > Koagülasyon Faktörü 8

ATC Kodu

 B02BD02

Etkin Madde

 Faktor VIII Inhibitor By-pass Aktivitesine Sahip Insan Plazma Proteini 100 IU/ml

Barkodu

 8699702986556

Geri Ödeme Kodu

 A04381

Satış Fiyatı

 1232.2 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Turuncu Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 29

Alternatif İlaç Sayısı

 18

Sağlık Konuları

 Hemofili A , Kanama Durdurucular

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF0W

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FQD

Eşd. ilaç grubu

 E144F

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda, tedavi süresince tıbben etkili doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması uygun olacaktır.

Gebelik dönemi

Klopidogrelin gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri yoktur. Bir önlem olarak, elde edilecek yararın risklere baskın olduğu durumlar haricinde, DİPOREL’in gebelik sırasındakullanımından kaçınılması önerilir.

Klopidogrel için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunugöstermemektedir.

DİPOREL gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Klopidogrelin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlardan elde edilen farmakokinetik/toksikolojik veriler, klopidogrel ve metabolitl erinin sütle atıldığınıgöstermektedir (bkz. bölüm 5.3). Bir önlem olarak, DİPOREL ile tedavi sırasındaemzirilmemelidir.

Üreme yeteneği/fertilite

Sıçan ve tavşanlarda üreme üzerine yapılan çalışmalarda klopidogrele bağlı olarak fertilitede bozulma veya fetüste herhangi bir zarar görülmemiştir (Bkz. 5.3. Klinik öncesi güvenlilikverileri).

Diporel ile ilgili diğer bilgiler