RESTELA 3 mg 20 film tablet Yan Etkileri

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Restela yan etkileri, Restela etkileri, Restela zararları, Restela belirtileri, Restela uyarılar, Restela önlemler, Restela kilo aldırırmı, Restela zayıflatırmı, Restela zehirlenmesi, Restela cinsellik, Restela sorunlar, Restela uykusuzluk, Restela bağımlılık, Restela bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi RESTELA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa RESTELA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Özellikle bacaklarınızda şişme, ağrı ve kızarıklık olursa. Bu durum, damar içerisinde pıhtı oluşmasının belirtileri olabilir. Bu pıhtı, damar içerisinde akciğere kadargidebilir ve göğüs ağrısı ve solunum güçlüğü yapabilir. Bunamanız varsa ve kısa birsüre için bile olsa, akli durumunuzda ani bir değişiklik, yüz, kol ve bacaklarınızda,özellikle tek taraflı ani bir zayıflık ya da uyuşukluk veya konuşma bozukluğu farkederseniz. Bunlar bir inmenin belirtileri olabilir.

  • Ateş, kaslarda sertleşme, terleme ya da bilinç kaybı geçirirseniz. Bunlar “NöroleptikMalign Sendrom” denilen bir hastalığın belirtileri olabilir.
  • Eğer erkek iseniz ve uzun süren ya da ağrılı olan bir sertleşme geçirirseniz. Buduruma “priapizm” denmektedir.
  • Diliniz, ağzınız veya yüzünüzde sizin istediğiniz dışında ritmik hareketler oluyorsa.Bu durum risperidonun kesilmesini gerektirebilir.
  • Ateş, ağızda şişkinlik, yüz, dil ve dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte oluşankızarıklıklar, bazen düşük kan basıncı ile karakterize alerjik reaksiyonlar olabilir.

    • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin

    RESTELA'ya karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye

    yatırılmanıza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

    Aşağıda bildirilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

    Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

    Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla

    görülebilir.

    Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla

    görülebilir. Seyrekgörülebilir.Çok seyrekBilinmiyor

    : 1,000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla

    : 10,000 hastanın birinden az görülebilir : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

    Çok yaygın (10 kullanıcıda l’den fazlasını etkiler)
  • Soğuk algınlığı belirtileri
  • Uykuya dalmada veya uykuyu sürdürmede güçlük
  • Parkinsonizm: Bu durumun belirtileri şunlardır: Hareketlerde yavaşlama veyabozulma, kaslarda sertlik veya gerginlik hissi (düzgün hareket edememenize sebepolur), hatta bazen bir hareketin aniden donması ve sonra yeniden başlaması, yavaş veayaklarını sürüyerek yürüme, istirahat esnasında titremeler, tükürük artışı veya ağızdasulanma, yüzdeki olağan ifadenin kaybı
  • Uykulu hissetme, tepkinin azalması
  • Baş ağrısı
    • Yaygın (100 kullanıcıda 1 ile 10’unu etkiler)
  • Akciğer enfeksiyonu (pnömoni), göğüs enfeksiyonları (bronşit), sinüs iltihabı(sinüzit), idrar yolu iltihabı, kulak ağrısı, grip geçiriyor gibi hissetme
  • RESTELA, prolaktin adındaki bir hormonun kanınızda artmasına neden olabilir. Budurum belirti verebilir ya da vermeyebilir. Eğer belirti verirse, şunlar görülebilir;erkeklerde memelerde şişme, ereksiyon olmasında ya da sürdürmede zorluk veyabaşka cinsel işlev bozuklukları; kadınlarda meme rahatsızlığı, memelerden sütsızması, adet periyodunun gecikmesi veya adet düzeniyle ilgili problemler
  • Kilo alma, iştah artışı, iştah azalması
  • Uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, korku ve endişe hali, uykusuzluk
  • Distoni: bu durum yavaş veya sürekli istemsiz kas kasılması anlamındadır. Vücudunherhangi bir bölümünde görülebilir ve anormal bir duruşa neden olabilir. En çok yüzkaslarında görülür ve göz, ağız, dil ve çenede anormal hareketler ile sonuçlanır.
  • Baş dönmesi
  • Diskezi: Kasların istek dışı hareketleri anlamındadır. Bu hareketler tekrarlayıcıdır vekasılma, burulma ya da seğirme şeklinde ortaya çıkar.
  • Titreme
  • Bulanık görme, gözde iltihap (kızarık göz)
  • Kalbin hızlı atması, kan basıncının yükselmesi, nefes darlığı
  • Boğaz ağrısı, öksürük, burun kanaması, burun tıkanıklığı
  • Karın ağrısı, karında huzursuzluk, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağızkuruluğu, diş ağrısı
  • Deri döküntüleri, cilt kızarıklığı
  • Kaslarda spazmlar, kemik ya da kas ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı
  • İdrar kaçırma
  • Vücutta, kollarda ya da bacaklarda şişmeler, ateş, göğüs ağrısı, halsizlik, bitkinlik,ağrı
  • Düşmeler
    • Yaygın olmayan (1.000 kullanıcıda 1 ile 10 ‘unu etkiler)
  • Solunum yollarında iltihap, mesane iltihabı, göz iltihabı, bademcik iltihabı,tırnaklarda mantar iltihabı, deride iltihap, virüslerin sebep olduğu iltihap, akarlarınderide yaptığı iltihap
  • Enfeksiyonlara karşı korunmada yardımcı olan beyaz kan hücrelerinde azalma, kanpulcuklarında azalma (kanamanın durmasına yardımcı olan hücreler), kansızlık(anemi), kırmızı kan hücrelerinde azalma, eozinofıllerde (bir tip beyaz kan hücresi)artış
  • Aleıjik reaksiyon
  • Şeker hastalığı veya şeker hastalığında ağırlaşma, kan şekeri yükselmesi, aşırı suiçme
  • İştahta azalma sonucunda beslenme bozukluğu ve kilo kaybı
  • Kanınızda bulunan kolesterol adındaki maddede artış
  • Coşkun ruh hali (mani), zihin karmaşası, cinsel istekte azalma, sinirlilik, kabuslar
  • Tardif diskinezi: Bu durum özellikle yüz, ağız ve dilinizde, isteğiniz dışında gelişenritmik hareketler anlamındadır. Doktorunuza hemen iletmeniz gereklidir, çünküRESTELA’nın kesilmesi gerekebilir.
  • Beyin kanlanmasında ani kayıp (inme)
  • Uyaranlara cevap verememe, bilinç kaybı, bilinç azalması
  • Kasılmalar (nöbetler), bayılma
  • Vücudunuzun çeşitli bölümlerini hareket ettirme hissi, vücutta dengesizlik,hareketlerin koordinasyonunda anormallik, ayağa kalkıldığında baş dönmesi, dikkatdağınıklığı, konuşma zorlukları, tat alamama veya anormal tat alma, derinin ağrı vedokunmaya karşı duyarlılığında azalma, deride karıncalanma, iğnelenme ya dauyuşma hissi
  • Gözlerde ışığa karşı aşırı duyarlık göz kuruluğu, gözyaşında fazlalaşma, gözdekızarıklık
  • Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı
  • Atriyal fıbrilasyon (anormal hızlı bir kalp ritmi), kalbin üst ve alt bölümleri arasındailetim bozukluğu, kalbin elektrik iletisinde bozukluk, kalbinizde QT aralığındauzama, kalp hızında yavaşlama, kalbinizde elektrik iletisinin grafiğinde(elektrokardiyogram/EKG) anormallik, göğsünüzde çarpıntı hissi
  • Ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi. Bunun sonucu olarak, RESTELAkullanan bazı kişilerde aniden ayağa kalkıldığında ya da oturduğunda baş dönmesi yada baygınlık ortaya çıkabilir, kızarıklık
  • Besinlerin akciğere kaçması sonucunda zatürre, akciğerlerde dolgunluk, nefesyollarında tıkanıklık, cızırtılı akciğer sesleri, seste bozukluklar, solunum yollarındabozukluklar
  • Mide veya barsaklarda enfeksiyon, dışkı kaçırma, çok sertleşmiş dışkı, yutmagüçlüğü, karında aşırı gaz
  • Kurdeşen, kaşıntı, saç dökülmesi, deri kalınlaşması, ekzama, deride kuruluk, deriderenk bozukluğu, akne, deride veya kafa derisinde kaşıntı ve pullanma, deribozuklukları, deride yaralar
  • Kanınızda CPK (kreatinin fosfokinaz) adındaki enzimde yükselme. Bu enzim bazenkasların erimesi sonucunda salgılanır.
  • Duruş anormallikleri, eklem katılığı, eklemlerde şişme, kaslarda zayıflık, boyunağrısı
  • Sık idrara çıkma, idrar yapamama, ağrılı idrar yapma
  • Erkeklerde sertleşme güçlüğü, boşalma (ejakülasyon) bozuklukları,
  • Adet gecikmesi, adet görememe veya başka türlü adet bozuklukları,
  • Erkeklerde meme büyümesi, memelerden süt sızması, cinsel işlevlerde bozukluk,meme ağrısı, memelerde huzursuzluk hissi, vajinal akıntı
  • Yüz, ağız, göz ya da dudaklarda şişme
  • Titremeler, vücut sıcaklığında yükselme
  • Yürüyüş şeklinizde değişme
  • Susuzluk hissi, kendini iyi hissetmeme, göğüste huzursuzluk hissi, keyifsizlik hissi,huzursuzluk
  • Kanınızdaki karaciğer transaminaz enzimlerinde artış, gamaglutamil transferazadındaki bir enzim artış, kanınızdaki karaciğer enzimlerinde artış
  • Enjeksiyon sırasında ağrı
    • Seyrek (10.000 kullanıcıda 1 ile 10’unu etkiler)
  • Enfeksiyon
  • İdrar hacmini düzenleyen hormonun uygun şekilde salınmaması
  • İdrarda şeker çıkması, kan şekerinde azalma, kanınızda bulunan trigliserit isimli

    • maddede artış

  • Duygusuzluk, orgazm olamama
  • Nöroleptik Malign Sendrom (kafa karışıklığı, bilinç kaybı veya azalması, yüksek ateşve kaslarda aşırı sertleşme)
  • Beyin kan damarlarında sorunlar
  • Kontrol altında olmayan şeker hastalığına bağlı koma
  • Kafada sallanma
  • Göz içi basıncında artış (glokom), gözlerin hareketinde sorunlar, göz yuvarlanması,gözkapağı kenarında pullanma
  • Katarakt ameliyatı sırasında göz sorunları. RESTELA kullanıyorsanız veya kullanmışiseniz, katarakt ameliyatı sırasında, İntraoperatif Floopy iris Sendromu (IFIS)adındaki bir tablo ortaya çıkabilir. Eğer katarakt ameliyatı olacaksanız, doktorunuzabu ilacı kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
  • Vücudunuzu iltihaba (enfeksiyona) karşı koruyan belirli bir kan hücresi türündetehlikeli ölçüde azalma
  • Ateş, ağızda, yüzde, dil veya dudakta şişme ve solunum güçlüğü, kaşıntı deridöküntüsü ve bazen kan basıncında düşme ile birlikte ciddi alerjik reaksiyon
  • Tehlikeli derecede aşırı su alımı
  • Düzensiz kalp atımı
  • Bacaklarda kan pıhtısı, akciğerlerde kan pıhtısı
  • Uykuda iken nefes almada sıkıntı (uyku apnesi), hızlı ve yüzeysel nefes alma
  • Pankreas iltihabı, bağırsaklarda tıkanma
  • Dilde şişme, dudaklarda çatlama, deride ilaç kaynaklı kaşıntı
  • Kepek
  • Kas liflerinin erimesi ve kas ağrısı (rabdomiyoliz)
  • Adet periyodunun gecikmesi, memelerdeki bezlerin genişlemesi, meme büyümesi,meme akıntısı
  • Kanınızda insülin hormonunda yükselme (kanınızdaki şeker düzeylerini düzenleyenhormon)
  • Cerrahi tedavi gerektirebilecek uzun süreli sertleşme hali (priapizm)
  • Deride sertleşme
  • Vücut sıcaklığında azalma, kol ve bacaklarda soğukluk
  • İlaç kesilme belirtileri
  • Göz ve deride sararma (sarılık)

    • Çok seyrek (10.000 kullanıcıda l’den azını etkiler)

  • Kontrol altında olmayan şeker hastalığının yol açtığı hayatı tehdit edici nitelikteolaylar
  • Boğazda şişme ve solunum güçlüğü ile birlikte ciddi alerjik reaksiyon
  • Barsaklarda kas hareketlerinin olmaması sonucunda tıkanma

    • Aşağıdaki yan etki, risperidona çok benzeyen paliperidon adındaki bir ilacın kullanımında ortaya çıkmıştır ve RESTELA ile de görülmesi beklenebilir:

  • Ayağa kalkıldığında kalp atışlarında hızlanma

    • Çocuk ve adolesanlarda ek yan etkiler:

    Genel olarak çocuklardaki yan etkiler yetişkinlerde görülen yan etkiler ile benzerdir. Aşağıdaki yan etkiler çocuk ve adolesanlarda (5-17 yaş) yetişkinlerden daha sıklıklargörülmüştür.

    Uykulu hissetme, uyarıları daha az algılama, yorgunluk, baş ağrısı, iştah artışı, kusma, soğuk algınlığı belirtileri, burun tıkanıklığı, karın ağrısı, baş dönmesi, öksürük, ateş,titreme, ishal ve idrar kaçırma.

    Bunlar RESTELA’nın hafif yan etkileridir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Restela ile ilgili diğer bilgiler