REFACTO AF 2000 IU IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 1 flakon Yan Etkileri

Pfizer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Refacto yan etkileri, Refacto etkileri, Refacto zararları, Refacto belirtileri, Refacto uyarılar, Refacto önlemler, Refacto kilo aldırırmı, Refacto zayıflatırmı, Refacto zehirlenmesi, Refacto cinsellik, Refacto sorunlar, Refacto uykusuzluk, Refacto bağımlılık, Refacto bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi REFACTO AF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İnhibitör gelişimi

Hemofili A hastalarında faktör VIII’e karşı faktör VIII’in etkisini yok edici antikorlar (inhibitörler) gelişebilir. Böyle bir durumun belirtisi, kanama tedavisinde kullanılan ReFacto AF miktarında artışve/veya tedaviden sonra devam eden kanamadır. Bu durumda bir hemofili merkezi ile görüşülmesiönerilmektedir. Doktorunuz inhibitör gelişimi ile ilgili değerlendirme yapabilmek için sizi takipetmek isteyebilir. Bir araştırmada, ReFacto AF alan hastaların yaklaşık %2’sinde inhibitör gelişimimeydana gelmiştir.

Kanama kontrolü için ReFacto AF kullanma miktarınızda anlamlı bir artış farkediyorsanız lütfen acilen doktorunuz ile görüşünüz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa REFACTO AF’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşırı duyarlık reaksiyonları/alerjik reaksiyonlar

Eğer şiddetli, ani alerjik reaksiyonlar (anafilaktik) oluşursa, enjeksiyon hemen durdurulmalıdır. Aşağıda belirtilen alerjik (hipersensitivite) reaksiyonlarından herhangi birinin erken belirtilerini farkettiğiniz anda, hemen doktorunuzu bilgilendiriniz:

  • Döküntü, kurdeşen, kabarcıklar, genel kaşıntı
  • Dudakların ve dilin şişmesi
  • Nefes almada güçlük, hırıltılı nefes alma, göğüste sıkışma
  • Genel olarak iyi hissetmeme
  • Sersemlik ve bilinç kaybı

    • Nefes almada güçlük ve bayılma dahil şiddetli belirtiler acil tedavi gerektirir.

    Diğer yan etkiler:

    Çok yaygın görülen yan etkiler:

  • Kusma
  • Daha önce Faktör VIII tedavisi almamış hastalarda inhibitör gelişimi
  • Bazı kan testleri, ReFacto AF’deki rekombinant faktör VIII proteinini oluşturan hücrelere(Chinese Hamster ovary) ve faktör VIII’e karşı oluşturulan proteinlerde (antikorlar) artışgösterebilir. Bu proteinlerin herhangi bir klinik etkisi olduğu veya belirtilere neden olduğubilinmemektedir.

    • Yaygın görülen yan etkiler:

  • Kanama
  • Daha önce Faktör VIII tedavisi almış hastalarda inhibitör gelişimi
  • Baş ağrısı, bulantı
  • Eklem ağrısı, kas ağrısı
  • Bitkinlik, ateş
  • Kalıcı venöz katetere bağlı şikayetlerYaygın olmayan yan etkiler:
  • Ciddi alerjik reaksiyon, sersemlik, baş dönmesi, kurdeşen, kaşıntı, döküntü, sıcak basması
  • Göğüs ağrısı, hızlı kalp atışı, nefes darlığı
  • İshal, iştah kaybı, mide ağrısı
  • Tat almada değişiklik
  • Ürperti hissi/üşüme, terleme, kaslarda zayıflık
  • Uykululuk hali
  • Öksürme
  • Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (yanma ve batma dahil), enjeksiyon bölgesinde rahatsızlıkve şişme
  • Kalp enzimlerinde hafif yükselme
  • Karaciğer enzimlerinde yükselme, bilirubin düzeyinde artış.

    • Yan etkilerin raporlanması

    Refacto ile ilgili diğer bilgiler