4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi RACE PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

RACE PLUS ile genellikle hafif, geçici nitelikte ve tedavinin kesilmesini gerektirmeyen yan etkiler ortaya çıkabilir. Bunlar ramipril ve hidroklorotiyazid için zaten bilinen yan etkilerdir.

Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:

- Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

- Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

- Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

- Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

- Çok Seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.

- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, RACE PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• RACE PLUS' a şiddetli alerjinizin olduğunu gösterir durumlar varsa:

Yüzde, boğazda, dudakta yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak derecede şişme bununla birlikte kurdeşen ve kızarıklık varsa,

• Döküntü, ağızda ülser, mevcut deri hastalıklarının kötüleşmesi, kızarma, kabarma ve deri dökülmesini kapsayan şiddetli ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ya da eritema multiforme)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RACE PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kalp atış hızınızın artması, düzensiz ya da şiddetli kalp atışı (palpitasyon), göğüs ağrısı veya kalp krizi ve inme gibi ciddi durumlar varsa

• Nefes darlığı, iki üç gün süren öksürük, tokluk hissi, iltihaplanmayı da kapsayan akciğer problemlerinin birer göstergesi olabilir.

• Kolay morarma ve normalden fazla kanama, dişeti kanaması gibi kanama belirtileri, deride morluk veya leke varsa, normalden çabuk enfeksiyon kapıyorsanız, boğazda iltihaplanma, ateş, yorgunluk, bitkinlik, sersemlik hissi varsa ya da deriniz solgunsa, bu belirtiler kemik iliği ve kanla ilgili problemlerinin birer göstergesi olabilir.

• Midenizde veya sırtınızda şiddetli ağrı varsa, bu durum pankreas iltihabının bir göstergesi olabilir.

• Yüksek ateş, üşüme, yorgunluk, iştah kaybı, karın ağrısı, mide bulantısı, deride ve gözlerde sararma (sarılık) gibi belirtiler hepatit (karaciğer iltihaplanması) gibi karaciğer problemlerinizin olabileceğinin bir göstergesi olabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın

• Baş ağrısı, halsizlik ya da yorgunluk hissi

• Sersemlik

• Kuru öksürük ya da bronşit

• Kanınızda normalden daha fazla şeker olduğunu gösteren kan testi sonuçları. Eğer diyabetseniz, diyabetiniz daha da kötüleşebilir.

• Kanınızda yüksek miktarda ürik asit ya da normalden daha fazla yağ olduğunu gösteren kan testi sonuçları.

• Ağrıyan kızarmış ve şişmiş eklemler

Yaygın olmayan

• Kabarık oluşturmuş ya da oluşturmamış deri döküntüsü

• Cilt kızarması, baygınlık, genellikle aniden oturunca ya da ayağa kalkınca oluşan düşük tansiyon (anormal düşük kan basıncı)

• Denge problemleri (vertigo)

• Kaşınma ve uyuşma, karıncalanma, batma, yanma gibi normal olmayan deri hassasiyeti

• Tat duyusunda değişiklik/ kayıp

• Uyku problemleri

• Depresyon hissi, heyecan, normalden daha fazla sinir ya da şüphe

• Burun tıkanıklığı, sinüslerinizin iltihaplanması (sinüzit), nefes darlığı

• Diş eti iltihabı, ağızda şişme

• Kırmızı, kaşınan şişmiş sulanmış gözler

• Kulak çınlaması

• Bulanık görüş

• Saç dökülmesi

• Göğüs ağrısı

• Kaslarınızda ağrı

• Kabızlık, mide ve bağırsak ağrısı

• Sindirim güçlüğü, mide bulantısı

• Günlük idrar miktarında artış

• Normalden daha fazla terleme ya da susuma hissi

• İştah azalması ya da iştah kaybı (anoreksi), açlık hissinde azalma

• Artan düzensiz kalp atışı

• Bacaklarda ve kollarda şişme, bu durum vücudunuzun normalden daha fazla su tuttuğunu gösterir.

• Ateş

• Erkeklerde cinsel iktidarsızlık

• Kırmızı kan hücrelerinin ve beyaz kan hücrelerinin sayısında ya da trombositlerde ya da hemoglobin miktarında azalmayı gösteren kan testi sonucu

• Karaciğerinizin, pankreasınızın ya da böbreklerinizin çalışmasında değişikliği gösteren kan testi sonucu

• Kanınızda normalden daha az potasyum olduğunu gösteren kan testi sonucu

Çok Seyrek

• Kusma, ishal olma ya da mide ekşimesi

• Kırmızı şişmiş dil ya da ağız kuruluğu

• Kanınızda normalden daha fazla potasyum olduğunu gösteren kan testi sonucu

Diğer yan etkiler

• Konsantrasyonda güçlük, rahatsızlık ya da karışıklık hissetme

• Soğukta ayak ve el parmaklarında renk değişimi, ayrıca sıcakta ise ağrı ve karıncalanma gibi belirtiler, bu belirtiler Raynud fenomeni olmuş olabileceğinizi gösterir.

• Erkeklerde göğüste büyüme

• Kanda pıhtılaşma

• Duymada rahatsızlık

Gözlerde normalden daha az sulanma

• Nesneleri sarı olarak görme

• Vücutta su kaybı

• Yanağınızda şişme, ağrı ve kızarıklık varsa (tükürük bezi iltihaplanması)

• Karın ağrısı, kusma ve ishal gibi belirtiler intestinal anjiyoödem adı verilen bağırsağınızdaki şişmedir.

• Normalden daha fazla güneşe karşı hassasiyet

• Derinizde şiddetli pullanma, soyulma, kaşınma, kurdeşen döküntüsü ya da yüzünüzde veya alnınızda kırmızı döküntü gibi diğer deri reaksiyonları

• Deride döküntü ya da morarma

• Derinizde lekeler, eller ve ayaklarda soğukluk

• Tırnak problemleri (kopması ya da etten ayrılması)

• Kas iskelet gerginliği ya da çene kilitlenmesi (tetani)

• Kaslarınızda güçsüzlük ya da kramplar

• Erkekte veya kadında cinsel istek azalması

• İdrarınızda kan görülmesi, bu durum böbrek probleminin bir belirtisi olabilir (intersitisyel nefrit)

• İdrarınızda normalden daha fazla şeker görülmesi

• Beyaz kan hücrelerinin (eozinofili) sayısında artışı gösteren kan testi sonucu

• Kanınızda çok az miktarda kan hücresi olduğunu gösteren kan testi sonucu (pansitopeni)

• Kanınızda sodyum, kalsiyum, magnezyum ve klor gibi tuzların miktarındaki değişmeyi gösteren kan testi sonucu

• Yavaşlamış ya da bozulmuş reaksiyonlar

• Koku duyusunda değişiklik

• Nefes almada güçlük ya da astımın kötüleşmesi

Bunlar RACE PLUS'ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması