PUREGON 600 IU/ 0.72 ml S.C. enj.için sol. içeren 1 kartuş Kullananlar

Merck Sharp Dohme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

2.PUREGON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PUREGON'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Eğer follitropin beta’ya veya PUREGON’un içerisindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddelerin tam listesi için bkz. Yardımcı maddeler).
  • Eğer yumurtalık, meme, rahim, testis veya beyin (hipofız bezi veya hipotalamus) tümörünüz varsa.
  • Eğer nedeni bilinmeyen, şiddetli veya düzensiz vaginal kanamalarınız varsa.
  • Eğer yumurtalıklarınız birincil (primer) yumurtalık yetersizliği olarak bilinen bir durum nedeniyle çalışmıyorsa.
  • Eğer yumurtalık kistleriniz varsa veya yumurtalıklarınız polikistik över sendromu (PKOS) dışındaki bir nedenle büyümüşse.
  • Eğer üreme organlarınızda, normal bir hamileliğe olanak vermeyen şekil bozuklukları (malformasyonlar) varsa.
  • Eğer rahminizde, normal bir hamileliğe olanak vermeyen fıbroid tümör(ler) varsa
  • Eğer bir erkekseniz ve birincil (primer) testiküler (erbezi) yetersizliği adı verilen bir durum nedeniyle kısır iseniz.
  • Uyarılar ve önlemler

    PUREGON kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz:

    Eğer:

  • Neomisin ve/veya streptomisin adlı belirli antibiyotiklere karşı daha önce alerjik bir reaksiyon geçirdiyseniz, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
  • Kontrol altında olmayan hipofız bezi veya hipotalamus sorunlarınız varsa
  • Tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm)
  • Böbreküstü bezleriniz düzgün çalışmıyorsa (adrenokortikal yetersizlik)
  • Kanınızdaki prolaktin düzeyleri yüksekse (hiperprolaktinemi)
  • Başka herhangi bir tıbbi durum varsa (örneğin diyabet, kalp hastalığı veya başka herhangi uzun süreli bir hastalık).
  • Kadın iseniz:

    Över hiperstimiilasyon sendromu (OHSS)

    Her gün doğru PUREGON dozunu seçebilmek için doktorunuz tedavinizin etkilerini düzenli

    olarak kontrol edecektir. Yumurtalıklarınız düzenli olarak ultrasonla tetkik edilebilir. Doktorunuz kan hormon düzeylerinizi de kontrol edebilir. Çok yüksek bir FSH dozu yumurtalıkların aşırı uyarıldığı ender görülen ancak ciddi komplikasyonlara yol açabildiğinden bu, son derece önemlidir. Bu ciddi tıbbi durum yumurtalıkların aşırı uyarılması sendromu (över hiperstimulasyon sendromu - OHSS) olarak bilinir. Nadir durumlarda şiddetli OHSS yaşamı tehdit edebilir. OHSS mide ve göğüs bölgelerinizde aniden sıvı birikimine neden olabilir ve kan pıhtılarının oluşmasına yol açabilir. Eğer karında ciddi şişlik, mide bölgesinde (karında) ağrı, kusacakmış gibi olmak (bulantı), kusma veya sıvı birikimine bağlı ani kilo artışı, ishal, idrar miktarında azalma veya solunum güçlüğü yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız (ayrıca bkz. Bölüm 4, Olası yan etkiler).

    ->FSH tedavisine verdiğiniz yanıtın düzenli olarak izlenmesi, yumurtalıklarınızın aşırı uyarılmasının önlenmesinde yardımcı olacaktır. Karın ağrılarınız varsa ve bu ağrılar son enjeksiyondan birkaç gün sonra ortaya çıkmışsa hemen doktorunuza başvurunuz.

    Çoğul gebelik veya doğum kusurları

    Rahminize sadece bir embriyo taşındıysa bile, gonadotropin preparatlarıyla tedavi sonrasında, çoğul gebeliklerin riski artmaktadır. Çoğul hamilelikler, doğum sürecinde hem annenin, hem de bebeklerinin sağlığını riske sokabilir. Dahası, çoğul gebelikler ve kısırlık tedavisi görmekte olan hastaların özellikleri (örneğin kadınların yaşı, erkeklerin sperm özellikleri, her iki ebeveynin genetik arkaplanı), doğum kusurlarının riskinde artışla ilişkili olabilir.

    Gebelik komplikasyonları

    Rahim dışında gebelik (dış gebelik) oluşma riski biraz daha artar. Bu nedenle, rahim dışında gebelik olasılığını dışlamak için doktorunuzun erken dönemde ultrason incelemesi yapmalıdır.

    Fertilite tedavisi gören kadınlarda düşük olasılığı biraz daha yüksektir.

    Kan pıhtısı (Tromboz)

    PUREGON tedavisi (gebeliğin bizzat kendisi gibi) kan pıhtısı (tromboz) gelişme riskini arttırabilir. Tromboz bir kan damarında bir kan pıhtısının oluşmasıdır.

    Kan pıhtıları aşağıdakiler gibi ciddi tıbbi durumlara neden olabilir:

    -akciğerlerinizde tıkanıklık (akciğer embolisi)

    -inme -kalp krizi

    -kan damarı sorunları (tromboflebit)

    -kan akışının kesilmesi (derin ven trombozu); buna bağlı olarak kolunuzu veya bacağınızı kaybedebilirsiniz.

    Tedaviye başlamadan önce bu konuyu, bilhassa aşağıdaki özellikleri taşıyorsanız, lütfen doktorunuzla konuşunuz:

  • Tromboz yaşama olasılığınızın yüksek olduğunu zaten biliyorsanız
  • Sizde veya yakın aile bireylerinizden herhangi birinde daha önce tromboz geliştiyse
  • Aşırı derecede kiloluysanız
  • Över torsivonu

    Över torsiyonu PUREGON dahil gonadotropinlerle tedaviden sonra ortaya çıkmıştır. Över torsiyonu bir yumurtalığın dönmesidir. Yumurtalık dönmesi sonucunda yumurtalığa giden kan akışı kesilebilir.

    Bu ilacı kullanmadan önce sizde aşağıdakiler mevcut ise doktorunuza söyleyiniz:

    Daha önce yumurtalığın aşırı uyarılması sendromu (OHSS) yaşadınızsa Gebe iseniz veya gebe kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız

    -    Geçmişte mide (karın) ameliyatı geçirdiyseniz Daha önce yumurtalık dönmesi geçirdiyseniz

    -    Yumurtalıklarınızda şu anda kistler varsa veya geçmişte kistler olduysa.

    Yumurtalık tümörleri ve üreme sisteminin diğer tümörleri

    İnfertilite tedavisi uygulanmış kadınlarda yumurtalık ve diğer üreme sistemi tümörlerine dair raporlar alınmıştır. Fertilite ilaçlarıyla tedavinin infertil kadınlarda bu tümörlerin riskini arttırıp arttırmadığı bilinmemektedir.

    Diğer tıbbi durumlar

    Ayrıca bu ilacı kullanmaya başlamadan önce aşağıdaki durum sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz:

    • bir doktor size gebeliğin sizin için tehlikeli olacağını söylediyse.

    Bir erkek iseniz:

    Kanlarında çok fazla FSH bulunan erkekler

    Kandaki FSH düzeylerinin yükselmesi, testis hasarını işaret eder. PUREGON, bu gibi durumlarda genellikle etkili değildir. Tedavinizin etkilerini izlemek amacıyla doktorunuz sizden, tedaviye başladıktan 4-6 ay sonra bir meni analizi yaptırmanızı isteyebilir.

    “Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

    PUREGON'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    PUREGON'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Hamilelik

    Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi    düşünüyorsanız,    PUREGON

    kullanmamalısınız.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    Herhangi bir iİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    PUREGON süt üretimini etkileyebilir. PUREGON’un anne sütüne geçme olasılığı yoktur. Emziriyorsanız PUREGON kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

    Araç ve makina kullanımı

    PUREGON’un araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileme olasılığı zayıftır.

    PUREGON'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu tıbbi ürün her enjeksiyonda 1 mmol’den daha az (23 mg) sodyum içerir; yani esasen “sodyumsuzdur”.

    Çocuklar

    PUREGON’un çocuklarda hiçbir kullanım alanı yoktur.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    PUREGON klomifen sitratla birlikte kullanılırsa, PUREGON’un etkisi artabilir.

    Eğer hastaya bir GnRH agonisti (erken ovülasyonu önlemek için kullanılan bir ilaç) verilmişse, daha yüksek PUREGON dozlarına ihtiyaç duyulabilir.