POFOL 200 mg 20 ml IV 5 ampül Yan Etkileri

Sandoz Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Pofol yan etkileri, Pofol etkileri, Pofol zararları, Pofol belirtileri, Pofol uyarılar, Pofol önlemler, Pofol kilo aldırırmı, Pofol zayıflatırmı, Pofol zehirlenmesi, Pofol cinsellik, Pofol sorunlar, Pofol uykusuzluk, Pofol bağımlılık, Pofol bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi POFOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan

görülebilir.

Seyrek

Çok seyrek

Bilinmiyor

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla

1000 hastanın birinden az görülebilir.

10000 hastanın birinden az görülebilir.

Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.

Aşağıdakilerden biri olursa POFOL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın:

  • Bazen sıvı infüzyonu ve propofolün uygulanma hızının azaltılmasını gerektiren düşük kanbasıncı,
  • Seyrek vakalarda ciddi olabilen fazla düşük kalp atış hızı.

    • Seyrek:

    • Epilepsideki (sara hastalığı) gibi konvülsiyonlar (kasılmalar)

    Çok seyrek:

  • Yüzün, dilin veya boğazm şişmesi, hırıltılı solunum, ciltte kızarma ve düşük kan basıncıdahil, alerjik reaksiyonlar
  • Ameliyat sonrası bilinç kaybı gelişen vakalar olmuştur. Bu nedenle uyanma sırasındadikkatle izlenirsiniz.
  • Propofol uygulanmasından sonra akciğerlerde su (akciğer ödemi)
  • Pankreas enflamasyonu

    • Bilinmiyor:

    İzole vakalarda aşağıdaki semptomların kombinasyonunu (birlikte görülmesi) gösteren şiddetli advers reaksiyonlar rapor edilmiştir: kas dokusunun erimesi, kanda asitli maddelerinbirikmesi, anormal derecede yüksek kan potasyum seviyesi, yüksek kan yağ değerleri,elektrokardiyogramda anomaliler (Brugada-tipi EKG), karaciğer büyümesi, düzensiz kalpatışı, böbrek yetmezliği ve kalp yetmezliği. Bunlar 'Propofol infüzyon sendromu’ olarakadlandırılmıştır. Etkilenen hastalardan bazılan neticede ölmüştür. Bu etkiler sadece yoğun

    bakımda saatte kilogram vücut ağırlığı başına 4 mg propofol dozundan daha yüksek dozlar uygulanan hastalarda görülmüştür. Ayrıca bölüm 2 “POFOL’ü aşağıdaki durumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.

    Diğer yan etkiler:

    Çok yaygın:

  • İlk enjeksiyon sırasında gelişen enjeksiyon yerinde ağrı. Propofolün ön koldaki dahabüyük venlere uygulanması ile ağrı azaltılabilir. Lidokain (bir lokal anestezik) vepropofolün eş zamanlı enjeksiyonu da enjeksiyon yerindeki ağrının azalmasına yardımcıolur.

    • Yaygın:

  • Kısa süreli solunumun durması
  • Uyanma dönemi sırasında baş ağrısı
  • Uyanma süresi esnasında mide bulantısı veya kusma

    • Yaygın olmayan:

  • Venlerde (toplar damarlarda) pıhtı oluşumu veya yangı.

    • Çok seyrek:

  • Uyanma süresi esnasında seksüel kontrol kaybı
  • Uzun süreli propofol uygulamasını takiben anormal idrar rengi
  • Ameliyat sonrası ateş vakaları.

    • Bilinmiyor:

  • İstemsiz hareketler
  • Anormal iyi hissetme
  • İlaç suistimali
  • Kalp yetmezliği
  • Propofol yoğun bakım ünitelerinde sedasyon için tavsiye edilen dozlardan daha yüksekdozlarda verildiğinde kas dokusunda yıkılma çok seyrek rapor edilmiştir.

    • Yan etkilerin ranorlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz İle konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya daO 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Pofol ile ilgili diğer bilgiler