PLAQUENIL 200 mg 30 film kaplı tablet { B.Braun } Farmakolojik Özellikleri

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER 5.1.   Farmakodinamik Özellikler Farmakoterapötik grup: Aminokinolonlar ATC kodu: P01BA02 Klorokin ve hidroksiklorokin gibi antimalaryal ajanlann romatoid hastalıklann tedavisinde terapötik etkinliğini sağlayan birçok farmakolojik mekanizması olmasına rağmen herbirinin rolü bilinmemektedir. Etkilerinin bağlı olduğu mekanizmalar, sülfidril gruplan ile etkileşim, enzim aktiviteleri ile etkileşim (fosfolipaz, NADH-sitokrom C redüktaz, kolinesteraz, proteaz ve hidrolaz), DNA bağlama, lizozomal membranlann stabilizasyonu, prostaglandin oluşumunun baskılanması, PMNL kemotaksis ve fagositozunun baskılanması, monositlerden interlökin-1 saliminin engellenmesi ve nötrofil superoksit saliminin baskılanmasım içermektedir. 5.2.   Farmakokinetik özellikler Emilim Oral yoldan alındıktan sonra gastrointestinal sistemde hızla ve tamamına yakını emilir. Dağılım Sağlıklı gönüllülerde 400 mg alındıktan sonra elde edilen doruk plazma konsantrasyonu ortalaması 105 ng/ml olmuş ve doruk plazma konsantrasyonuna ortalama 1.83 saatte ulaşılmıştır. Biyotransformasyon: Alkilasyon ve konjugasyon yoluyla metabolize olur. Eliminasyon: Esas olarak renal yol ile atılır. 5.3.   Klinik öncesi güvenlilik verileri Geçerli değildir.