4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PERGE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PERGE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yüzde şişmeDilde şişmeAşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
görülebilir.
Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen
: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:• Baş dönmesi, uyku hali
Yaygın:İştah artışıAbartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekteazalma, çevresel uyanlara karşı aşın hassasiyet, uykusuzluk, kişinin yer ve zamankavramını yitirmesiİstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)Koordinasyon bozukluğu, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu, titreme (tremor), konuşmabozukluğu (dizartri), yanma, batma, kanncalanma hissi, denge bozukluğu, unutkanlık,sakinlik, aşın halsizlik, baş ağnsıBulanık görme, çift görmeBaş dönmesi (vertigo)Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, kann boşluğunda şişkinlikPeniste sertleşme bozukluğuYorgunluk, sarhoşluk hissi, kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme (periferiködem), ödem, yürüyüşte anormallik, anormallik hissiKilo artışıYaygın olmayan:İştah kaybıKendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), orgazmolamama, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) değişiklikleri,depresif ruh hali (duygudurum), kelime bulmada zorluk, sann (halüsinasyon), anormalrüyalar, cinsel istekte artış, kısa süreli aşın huzursuzluk durumu (panik atak), çevreseluyanlara ilgisiz kalma (apati)Bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, duyularda uyaranlara karşıhassasiyet kaybı (hipoestezi), görme alanında bozukluklar, göz titremesi (nistagmus),konuşma bozukluğu, kaslarda seyirme, reflekslerde zayıflama, istemli hareketlerinbozulması (diskinezi), düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), ayağa kalkarkengörülen baş dönmesi, duyularda uyaranlara karşı aşırı hassasiyet, tat alamama, yanmaduygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), sersemlik/uyuşukluk, bayılma hali,unutkanlıkGörme bozuklukları, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görselkeskinlikte azalma, gözlerde ağrı, göz yorgunluğu (astenopi), göz yaşında artmaKalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozukluklarıBirinci derece AV blokKalbin normalden hızlı atması (taşikardi)Yüz kızarması, sıcak basması, düşük tansiyon (kan basıncı), el ve ayaklarda (periferik)soğukluk, yüksek tansiyon (kan basıncı)Nefes darlığı, öksürük, burunda kurulukTükürük salgısında artma, yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna geri kaçması(gastroözofageal reflü), ağızda hissizleşmeTerleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntülerKas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, kas ağrısı, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kolveya bacaklarda ağrı, kas sertliğiAğrılı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırmaEjakülasyonda gecikme (geç boşalma), cinsel fonksiyon bozukluğuOlağan dışı halsizlik, düşme, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağrı, üşümeBazı karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde (alanin aminotransferaz, kreatininfosfokinaz ve aspartat aminotransferazda) yükselme, trombosit sayısında azalmaBurun ve boğaz yollan iltihabı (nazofarenjit)Sese hassasiyet (hiperakuzi)Seyrek:
Kandaki akyuvar sayısının azalması (nötropeni)Düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi)Disinhibisyon, artmış ruh hali (duygudurum)Hareketlerde yavaşlama, var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), yazı yazmayeteneğinde bozulma (disgrafi)Görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi), gözlerde iritasyon, gözbebeklerinde büyüme, gözle bakılan cisimlerin titreşiyor İzlenimi vermesi (osilopsı),görsel derinlik algısında değişme, görme alanında çevresel (periferik) görme kaybı,şaşılık, görsel parlaklıkKalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozukluklarıSinüs taşikardisiSinüs aritmisiSinüs bradikardisiBurun tıkanıklığı, burun kanaması, burun boşluğu dokusu iltihabı (rinit), horlama, boğazkuruluğuKarın boşluğunda sıvı toplanması, yutma güçlüğü, pankreas iltihabı (pankreatit)Soğuk terleme, kurdeşen (ürtiker)Boyun bölgesinde kramp (servikal spazm), boyun ağrısı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı(rabdomiyoliz)Normalden az idrar yapma, böbrek yetmezliğiAybaşı yokluğu; adet görememe (amenore), göğüs ağrısı, memede akıntı, ağrılı adetaybaşı dönemi (dismenore), memelerde büyümeAteş; vücut ısısının normalden yüksek olmasıKan şekerinde (glukoz) yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilokaybı, akyuvar (lökosit) sayısında azalmaBilinmiyor:
QT uzaması adı verilen kalpte ani ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen birdurum• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)
Pazarlama sonrası gözlem sırasında ilave olarak
Aleıji sonucu yüz ve boğazda şişme, aleıjik reaksiyon, aşırı duyarlılıkBaş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozuklukKonjestif kalp yetmezliğiGözün saydam cisminin (kornea) iltihabıHalsizlik, kırıklıkDil ödemi, ishal, mide bulantısı, yüzde şişme, kaşıntıİdrar yapamama nedeniyle mesanede aşın idrar toplanmasıAkciğerlerdeki hava yollannda sıvı toplanmasına bağlı şişme (pulmoner ödem)Erkeklerde meme büyümesiKalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektriksel faaliyetlerin kayıtlannda(EKG) değişiklik.gibi ek yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkilerin ranorlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alem “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya daO 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Yan etkilerin raporlanması
