4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ULTRAPROCT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Seyrek görülen (10000 hastanın en az l’inde; 1000 hastanın en fazla l’inde görülmüştür) yan etkiler:

•    Kaşıntı

•    Yanma

• Deri üzerinde oluşan kızanklık (eritem)

• Deri üzerinde içi sıvı dolu küçük kesecikler oluşması (veziküllenme)

Topikal uygulanan diğer kortikosteroidlerde görüldüğü gibi seyrek durumda:

•    Kıl kökü iltihabı (folikülit)

•    Aşm kıllanma (hipertrikoz)

• Ağzınızın etrafında kırmızı döküntülü kabarcıklar, sivilceler varsa (perioral dermatit)

• içeriğindeki maddelerin herhangi birine bağlı alerjik deri reaksiyonlan oluşabilir.

gibi lokal belirtiler oluşabilir.

Bilinmeyen sıklıkta (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) yan etkiler:

Kortikosteroid içeren topikal ilaçlann geniş alanlara (vücut yüzeyinin yaklaşık % 10ü ve fazlası) veya uzun süreli (4 haftadan uzun) uygulamalarda, aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:

•    Derinin incelmesi (atrofi)

•    Kılcal damarlarda genişleme    (telanjiektaziler)

•    Deride şerit şeklinde çizgiler    oluşması(striae)

•    Deride akne formunda değişiklikler

• Kortikosteroidin emilimine bağlı olarak sistemik etkiler.

ULTRAPROCT kadında gebelik veya süt verme döneminde uzun süre veya geniş alanlarda uygulandığında, yeni doğanlarda bazı yan etkilerin oluşması mümkündür ( ömeğin hamileliğin son haftalarındaki uygulamalar sonucunda böbreküstü bezi fonksiyon bozuklukları).

Bunlar Ultraproct pomatTn hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

4 haftayı aşan uygulama sürelerinde deri atrofisi gibi lokal yan etkiler mümkündür. Nadir olgularda allerjik deri reaksiyonları oluşabilir.