ADVATE 500 IU/5 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon { Eczacibasi-Baxalta } İçeriği

Eczacıbaşı İlaç Pazarlama Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Kidyfen içeriği, Kidyfen formülü, Kidyfen içerik, Kidyfen içindekiler, Kidyfen yardımcı maddeler, Kidyfen bileşenleri, Kidyfen Etken madde bilgilerini içerir.

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ADVATE 500 IU/5 mL IV Enjeksiyon İçin Liyofılize Toz İçeren Flakon

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Oktokog alfa [İnsan koagülasyon faktör VIII (rDNA)]: Her bir flakon 500 IU Oktokog alfa içermektedir. ADVATE rekonstitüsyon sonrası yaklaşık 100 IU/mL oktokog alfa içerir.

Preparatın gücü [Uluslararası Ünite (IU)] Avrupa Farmakopesi kromojenik ölçüm yöntemiyle belirlenmiştir. ADVATE’in spesifik etkinliği yaklaşık 4,000-10,000 IU/mg protein’dir.

Oktokog alfa [İnsan koagülasyon faktör VIII (rDNA)] 2332 amino asitli saf bir proteindir. Kobay över [Chinese hamster ovary (CHO)] hücrelerinde rekombinan DNA teknolojisiyle üretilmiştir. Hücre kültürleme, saflaştırmada ya da son formülasyon aşamasında herhangi bir (ekzojen) insan -veya hayvan- kaynaklı protein eklenmeksizin hazırlanmıştır.

Yardımcı maddeler

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler detay bilgisi için tıklayınız.

Advate ile ilgili diğer bilgiler