ZALTRAP 100mg/4ML infüzyonluk konsantre çözelti (1flakon) Gebelik

Sanofi Pasteur Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Adepiron gebelik kategorisi C'dir. Adepiron hamilelik kategorisi, Adepiron gebelik kategorisi, Adepiron emzirme, Adepiron anne sütüne geçer mi, Adepiron laktasyon, Adepiron hamilelerde kullanımı, Adepiron ve bebek, Adepiron kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Adepiron Ampül; - Soğuk nemli kompresle veya başka önlemlerle düşürülemeyen yüksek ateş, - Aniden gelişen veya kronik haldeki şiddetli ağrılar (romatizma hastalıklarındaki ağrılar, baş ve diş ağrıları, tümör ağrıları, yaralanmalar, cerrahi operasyon sonrası görülen ağrılar gibi), - Mide - bağırsak kanalına, safra yollarına, böbrek ve alt idrar yollarına ait aniden gelişen veya kronik haldeki, spazm kökenli şiddetli ağrıların tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) > NONNARKOTİK ANALJEZİKLER > Pirazolonlar > Metamizol Sodyum

ATC Kodu

N02BB02

Etkin Madde

Metamizol Sodyum 500 mg/ml

Barkodu

8699587751898

Geri Ödeme Kodu

A00373

Satış Fiyatı

9.37 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

13

Alternatif İlaç Sayısı

21

Sağlık Konuları

Damar Koruyucu

İmal veya İthal

İthal

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, ZALTRAP tedavisi sırasında hamile kalmaktan kaçınmaları konusunda uyarılmalı ve tedavinin fetüse potansiyel zararıkonusunda bilgilendirilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve fertilerkekler tedavi sırasında ve tedavinin son dozundan en az 6 ay sonraya kadar etkilikontrasepsiyon uygulamalıdır.

Gebelik dönemi

Hamile kadınlarda aflibersept kullanımına dair veri bulunmamaktadır. Hayvanlarda yapılan çalışmalarda üreme ile ilgili toksisite görülmüştür (Bkz. Bölüm 5.3). Anjiyogenez, fetalgelişim için kritik olduğundan ZALTRAP uygulamasını takiben anjiyogenezin inhibisyonuhamilelikte advers etkilere yol açabilir. ZALTRAP hamilelikte yalnızca potansiyel faydası,potansiyel riskten fazla ise kullanılmalıdır. Hasta ZALTRAP kullanımı sırasında hamilekalırsa, fetüs üzerindeki potansiyel tehlike konusunda bilgilendirilmelidir.

Laktasyon dönemi

ZALTRAP’m süt üretimi üzerine etkisini, anne sütündeki varlığını veya anne sütü ile beslenen çocuk üzerindeki etkilerini değerlendiren çalışmalar yürütülmemiştir.

Afliberseptin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Yenidoğanlar/bebekler üzerindeki risk göz ardı edilemez. Emzirmenin çocuk için faydası ve tedavinin anne içinfaydası dikkate alınarak, emzirmenin kesilmesi veya ZALTRAP ile tedavininkesilmesi/kaçınılması konusunda bir karar verilmelidir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Maymunlar üzerinde yapılan çalışmalara dayanarak, aflibersept ile tedavi sırasında erkek ve kadın fertilitesinin risk altında olması muhtemeldir (Bkz. Bölüm 5.3).