6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1.   Yardımcımaddelerin listesi:

Nötral pellet

Ağır magnezyum karbonat Şeker

Düşük sübstitüeli hidroksipropilselüloz (LH-31)

Hidroksipropilselüloz

Deiyonize su

Hidroksipropilmetilselüloz (E5)

6.2. Geçimsizlikler

Dosyanın BÖLÜM II, F.1 ve F.2 bölümünde verilen stabilite verilerine dayalı olarak etkin madde-yardımcı maddeler-primer ambalaj üçgeninde, izlenen süre içinde herhangi bir geçimsizlik gözlenmemiştir.

İlacın oral kullanımı sonrası meydana gelebilecek tıbbi geçimsizlikler KÜB’ün "Diğer İlaçlarla Etkileşim ve Diğer Etkileşim Türleri" bölümünde detaylı olarak açıklanmaktadır.

6.3. Raf ömrü

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Özel bir muhafaza şartı gerektirmemektedir.

25oC’nin altında oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklanmalıdır.

6.5.   Ambalajniteliği ve içeriği

Kutuda, kullanma talimatı ve 15 mg lansoprazol içeren silikajel taşıyan kapaklı beyaz opak HDPE şişede 14 ve 28 mikropellet kapsül.

6.6.   Beşeritıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Özel bir gereklilik yoktur. Gerekli olduğu taktirde kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri"ne uygun olarak imha edilmelidir.