ORENCIA subkutan 125 mg enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör 4 adet Kullananlar

Bristol-Myers Squibb Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

2.ORENCIA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ORENCIA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

  • Etkin madde olan abatasepte veya ORENCIA’nm diğer bileşenlerine (Bölüm 6’daliste halinde sunulmaktadır.) karşı alerjiniz var ise,
  • Ciddi veya kontrol edilemeyen bir enfeksiyonunuz varsa, ORENCIA tedavisinebaşlamamaksınız. Böyle bir enfeksiyon sizi ORENCIA’mn ciddi yan etkilerinemaruz kalma riski ile karşı karşıya bırakabilir.
  • ORENCIA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer,

  • Örneğin; göğüste sıkışma, hırıltılı nefes alma, ciddi sersemlik ya da baş dönmesi,şişme veya deri döküntüleri gibi alerjik reaksiyonlar geliştirirseniz, derhaldoktorunuza söyleyiniz.
  • Uzun vadeli ya da bölgesel (Lokalize) enfeksiyon dahil, herhangi bir enfeksiyonunuzvarsa, ya da sık sık enfeksiyon geliştiriyorsanız ve enfeksiyon belirtileriniz olursadoktorunuza söylemelisiniz (Örn., ateş, halsizlik, diş problemleri). ORENCIA ayrıcavücudunuzun enfeksiyonlar ile savaşma yeteneğini düşürebilir ve tedavi enfeksiyoneğiliminizi arttırabilir veya varolan enfeksiyonunuzu kötüleştirebilir.
  • Tüberküloz (TB) geçirdiyseniz veya tüberküloz belirtileriniz varsa (İnatçı öksürük,ağırlık kaybı, kayıtsızlık-ilgisizlik, hafif ateş) doktorunuza söyleyiniz. ORENCIA’yıkullanmaya başlamadan önce, doktorunuz tüberküloz olup olmadığınızı anlamak içinsizi muayene edebilir ya da size bir deri testi yapabilir.
  • Viral hepatitiniz varsa, doktorunuza bildiriniz. ORENCIA’yı kullanmaya başlamadanönce, doktorunuz hepatit olup olmadığınızı anlamak için sizi muayene edebilir.
  • Kanseriniz var ise, doktorunuz size ORENCIA verip veremeyeceğini belirlemelidir.Tüm hastalarda, özellikle de deri kanseri riski olanlarda periyodik deri muayenesiönerilir.
  • Yakın zamanda aşı olduysanız ya da olacaksanız, durumu doktorunuza bildiriniz. Bazıaşılar aşı kaynaklı enfeksiyon gelişmesine neden olabilir. Hamileyken ORENCIAkullandıysanız, bebeğinizde enfeksiyon gelişme riski hamileyken almış olduğunuz sonORENCIA dozundan yaklaşık 14 hafta somasına kadar artabilir. Bebeğinizi takipeden doktora ve diğer doktorlarınıza hamileyken ORENCIA kullandığınızı söylemenizdoktorunuzun bebeğinize ne zaman aşı yapılabileceğine karar vermesi açısındanönemlidir.
  • ORENCIA kullanırken bazı aşıların yapılmaması gerekmektedir.
  • Herhangi bir aşı olmadan önce doktorunuza başvurunuz.
  • 65 yaş üstü hastalarda ölümle sonuçlanabilecek ciddi enfeksiyon riski 65 yaş altındakilere göre daha yüksektir._

    Doktorunuz ayrıca, kan değerlerinizi de incelemek için testler yapabilir.

    Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    ORENCIA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    ORENCIA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    ORENCIA’nm hamilelikteki etkileri bilinmemektedir, bu sebeple doktorunuz özellikle önermedikçe hamileyken ORENCIA’yı kullanmayınız.

    Hamile olma olasılığı olan bir kadınsanız, ORENCIA kullanırken ve son dozdan itibaren 14 hafta süreyle güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz sizi uygunkorunma yöntemleri konusunda bilgilendirecektir.

    Hamileyken ORENCIA kullandıysanız, bebeğinizde enfeksiyon gelişme riski artabilir. Bebeğinizi takip eden doktora ve diğer doktorlarınıza hamileyken ORENCIA kullandığınızısöylemeniz doktorunuzun bebeğinize ne zaman aşı yapılabileceğine karar vermesi açısındanönemlidir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    ORENCIA,nm anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. ORENCIA tedavisi esnasında ve son dozun üzerinden 14 hafta geçene kadar emzirmeyi kesmelisiniz.

    Araç ve makine kullanımı

    ORENCIA tedavisinin araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmemektedir. Bununla birlikte, ORENCIA aldıktan soma kendinizi yorgun veya rahatsız hissediyorsanız,araç veya herhangi bir makine kullanmamalısınız.

    ORENCIA’nm

    ORENCIA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu tıbbi ürün, 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum (tuz) içermektedir; yani esasen “sodyum içermemektedir”.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Eğer bir başka ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza durum hakkında bilgi veriniz.

    ORENCIA, adalimumab, etanersept ve infliksimab gibi TNF bloker ediciler dahil, romatoid artrite yönelik biyolojik ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır; ayrıca birlikte kullanımı hakkındayeterli bilgi olmadığı için anakinra ve rituksimab ile de birlikte kullanılmamalıdır.

    ORENCIA ibuprofen veya diklofenak gibi non-steroid antienflamatuvarlar, steroidler ya da ağrı kesiciler gibi romatoid artrit tedavisinde sık kullanılan diğer ilaçlar ile birlikte alınabilir.

    Canlı aşılar ORENCIA ile eşzamanlı olarak ya da tedavi tamamlandıktan sonraki 3 ay içinde uygulanmamalıdır. ORENCIA dahil immun sistemi etkileyen tıbbi ürünler bazı aşılarınetkilerini zayıflatabilir.

    ORENCIA’mn bağışıklık sistemini baskılayan veya düzenleyen biyolojik ajanlar ile eşzamanlı uygulanmasıORENCIA’nm bağışıklık sistemi üzerindeki etkilerini

    güçlendirebilir.

    ORENCIA kullanırken başka herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuzun veya eczacınızın önerilerini dinleyiniz.