4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi REGROTON’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla

görülebilir. Seyrek Çok seyrek

:1.000 hastanın birinden az görülebilir. :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdaki istenmeyen etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz:

Yaygın:

• Konsantre olamama ya da depresyon,

• Kalp atışlarının düzensiz ya da yavaş olması.

Seyrek:

• Boğaz ağrısı, ateş ya da titreme (bir kan bozukluğuna ait belirtiler),

• Derinin ya da gözlerin sararması (sarılık)

• Ellerde, ayaklarda veya dudaklarda uyuşma ya da karıncalanma,

• Böbreklerde ya da damarlarda ağrı, ateş ya da idrar zorluğu ile birlikte ya da bunlar görülmeksizin iltihap,

• Olağandışı kanama ya da çürük (kan pulcuğu sayısında azalma belirtileri),

• Memelerde büyüme, ateş ya da şişlik,

• Süt salgısı,

• Bulanık görme.

Çok seyrek:

• Bulantı, kusma ya da ateşle birlikte karın ağrısı (pankreas iltihabı ya da karaciğer bozukluğu belirtisi),

• Böbrek ağrısıyla birlikte ya da böbreklerde ağrı görülmeksizin idrarda kan (glomerülonefrit belirtisi),

• Şiddetli baş ağrısı,

• İşitme problemleri,

• Solunum problemleri (akciğer iltihabı ve pulmoner ödem belirtileri),

• Kan kusma.

Yan etkilerin birçoğu tedaviyi durdurmanıza gerek kalmadan geçecektir. Aşağıdaki yan etkiler devam ettiği ya da rahatsızlık verdiği takdirde doktorunuza başvurunuz:

Yaygın:

• Uzanır ya da oturur pozisyondayken kalktığınızda sersemlik hissi veya baş dönmesi,

• Mide bozukluğu,

• İshal,

• Ağız kuruluğu,

• Mide ekşimesi ya da karın ağrısı (ülser belirtisi),

• Olağandışı yorgunluk ya da güçsüzlük (bazen potasyum kaybı belirtisi olabilir),

• Gerçekçi rüyalar ya da kabuslar,

• Burun tıkanıklığı,

• İştah kaybı ya da kilo alma,

• Deride güneş ışığına karşı duyarlılık artışı,

• Ereksiyon güçlüğü ya da cinsel ilgi kaybı.

Seyrek:

• Baş ağrısı,

• Kusma,

• Bulantı,

• Kabızlık,

• Eklemlerde ağrı,

• Sinirlilik,

• Huzursuzluk,

• Yüzde ve boyunda ani kızarıklık,

• Uyku problemleri

• İştah artışı,

• Kas ağrısı.

Çok Seyrek:

• Burun kanaması,

• Deride kızarıklık (purpura).

Yan etkilerin raporlanması

Özellikle ayrı ayrı bileşenlere bağlanabilen, aşağıdaki istenmeyen etkiler gözlenebilir. Sıklık ölçeği: çok ender olarak < %0.01; ender olarak ≥%0.01-<%0.1; seyrek olarak ≥ %0.1-<%1; yaygın olarak ≥%1-<%10; sık sık ≥%10 Klortalidon Elektrolit bozuklukları ve metabolik bozukluklar Sık sık özellikle yüksek dozlarda, hipokalemi, hiperürisemi ve kan lipidlerinde yükselme; yaygın olarak hiponatremi, hipomagnezemi ve hiperglisemi; ender olarak hiperkalsemi, glikozüri, diabetik metabolik durumda kötüleşme ve gut; çok ender olarak hipokloremik alkaloz. Deri Yaygın olarak ürtiker ve diğer cilt döküntüsü tipleri; ender olarak fotosensitizasyon. Karaciğer Ender olarak intrahepatik kolestaz veya sarılık. Kardiovasküler sistem Yaygın olarak alkol, anestezikler veya sedatifler tarafından şiddetlendirilebilen postural hipotansiyon; ender olarak kardiyak aritmiler. Merkezi sinir sistemi Yaygın olarak sersemlik; ender olarak parestezi, baş ağrısı. Gastrointestinal sistem Yaygın olarak iştah kaybı ve minör gasrointestinal rahatsızlık; ender olarak hafif bulantı ve kusma, gastrik ağrı, kabızlık ve ishal; çok ender olarak pankreatit. Kan Ender olarak trombositopeni, lökopeni, agranülositoz ve eozinofili. Diğer Yaygın olarak impotans; ender olarak görme bozuklukları; çok ender olarak idiosinkratik pulmoner ödem (respiratuar bozukluklar). Allerjik interstitial nefrit ve vaskülit. Rezerpin Gastrointestinal sistem Yaygın olarak ishal, ağız kuruluğu, artmış gastrik asit sekresyonu, artmış tükürük sekresyonu; ender: kusma, bulantı, iştah artışı, peptik ülser; çok ender olarak gastrointestinal kanama. Kardiovasküler sistem Yaygın olarak sinüs bradikardisi, ödem; ender olarak kardiyak aritmiler, anjina pektorisi düşündüren semptomlar, postural rahatsızlıklar, hipotansiyon, sıcak basmaları; çok ender olarak bilinç kaybı, kalp yetmezliği, serebrovasküler bozukluklar. Solunum sistemi Yaygın olarak nazal mukozada şişme, dispne; çok ender olarak epistaksis. Merkezi sinir sistemi Yaygın olarak sersemlik, depresyon, sinirlilik, kabuslar, yorgunluk; ender olarak ekstrapramidal semptomlar (Parkinsonizm dahil), baş ağrısı, anksiyete durumları, konsantrasyon bozukluğu, baygınlık, konfüzyon; çok ender olarak serebral ödem. Ürogenital sistem Ender olarak potans ve ejekülasyon bozuklukları; çok ender olarak disüri, glomerulonefrit. Endokrin sistem/metabolizma Yaygın olarak kilo artışı; ender olarak artmış prolaktin sekresyonu, galaktore, jinekomasti; çok ender olarak memelerde şişme. Duyu organları Yaygın olarak görme bulanıklığı, konjonktival hiperemi, lakrimasyon; çok ender olarak duyma bozukluğu. Diğer organ sistemleri Ender olarak egzema, kaşıntı, azalmış libido; çok ender olarak purpura, anemi, trombositopeni.