XEPLION 75 mg/0.75 ml IM uzun salımlı süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Gebelik

GlaxoSmithKline Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Flixonase gebelik kategorisi C'dir. Flixonase hamilelik kategorisi, Flixonase gebelik kategorisi, Flixonase emzirme, Flixonase anne sütüne geçer mi, Flixonase laktasyon, Flixonase hamilelerde kullanımı, Flixonase ve bebek, Flixonase kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Burunla İlgili İlaçlar > Burunla İlgili İlaçlar > Topikal Dekonjestanlar ve Diğer Nazal İlaçlar > Kortikosteroidler > Flutikazon propiyonat

ATC Kodu

R01AD08

Etkin Madde

Flutikazon Propiyonat 50 mcg/doz

Barkodu

8699522543014

Geri Ödeme Kodu

A03057

Satış Fiyatı

459.02 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

21

Alternatif İlaç Sayısı

3

Sağlık Konuları

Alerjik Reaksiyonlar

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF2I

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

QGP

Eşd. ilaç grubu

E125C

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Sprey

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye Gebelik Kategorisi; C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir.

(Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

XEPLlON’un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. XEPLION, kesin gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Yüksek doz oral paliperidon ile tedavi edilen laboratuar hayvanlarında felal ölümlerde hafif bir artış görülmüştür. İntramüsküier enjeksiyonla paliperidon palmilat uygulanan sıçanlarda, gebelik parametreleri etkilenmemiştir, Yüksek dozlar, anneler için toksik olmuştur. Maksimum insan maruziyetinin 20-22 katı daha yüksek olan oral dozlar veya maksimum insan maruziyetinin 6 katı daha yüksek intramüsküier dozlar, fetüsü etkilememiştir. XEPLION’un insanda doğum sancısı ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara (paliperidon da dahil) maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respİratuar distres veya beslenme bozukluklarım içermektedir.

Laktasyon dönemi

Paliperidon anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). XEPLION emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fer tüile

Oral paliperidon tedavisi, prolaktin- ve santral sinir sistemi- aracılı etkiler ile sonuçlanmış olmasına rağmen, erkek ve dişi sıçanların fertilitesi etkilenmemiştir. Maternal olarak toksik bir dozda, dişi sıçanların canlı embriyo sayısında çok az bir düşüş göstermiştir.