FABRAZYME 35 mg 1 flakon {Genzyme} Gebelik

Genzyme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Polifleks Dekstran gebelik kategorisi B'dir. Polifleks Dekstran hamilelik kategorisi, Polifleks Dekstran gebelik kategorisi, Polifleks Dekstran emzirme, Polifleks Dekstran anne sütüne geçer mi, Polifleks Dekstran laktasyon, Polifleks Dekstran hamilelerde kullanımı, Polifleks Dekstran ve bebek, Polifleks Dekstran kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Kan ve Kan Ürünleri > Plazma Protein Fraksiyonları > Dekstran

ATC Kodu

B05AA05

Etkin Madde

Dekstran 40 100 g/L , Sodyum Klorür 9 g/L

Barkodu

8699838260049

Geri Ödeme Kodu

A10221

Satış Fiyatı

31.54 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

4

Alternatif İlaç Sayısı

36

Sağlık Konuları

Fabry Hastalığı

İmal veya İthal

İthal

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ile ilgili bir çalışma bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Fabrazyme, gerekli olmadığı sürece gebelikte kullanılmamalıdır.

FABRAZYME için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Agalsidaz beta anne sütüne geçebilir. Anne sütü yoluyla agalsidaz betaya maruz kalan yenidoğanlarda oluşabilecek etkileri gösteren veri bulunmadığından, FABRAZYME kullanımı sırasında anne sütünün kesilmesi önerilmektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Yapılan çalışmalar, Fabrazyme’ın fertilite bozukluğu üzerindeki potansiyel etkilerini değerlendirmek için yeterli değildir.