4.Olası yan etkiler nelerdir ?

an etkiler

torunuza

) şeklinde

Tüm ilaçlar gibi MICATOR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa MİCATOR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL dol bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Sepsis*: ("kan zehirlenmesi" olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihaf ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek (1000 kullanıcıdan fine kadar görülür. Bu durumda İlacı kullanmayı derhal kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz, tedavi edilmez ise ölümle sonuçlanabilir.

MİCATOR’un olası yan etkileri:

sıklıkta)

etkiler

l tu

Yaygın yan etkiler (10 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):

Kan basıncında düşme (kardiyovasküler olay azaltma İçin kullanan hastalarda)

Yaygın olmayan yan etkiler (100 kullanıcıdan lkişiye kadarını etkiler): İdrar yolu enfekp üst solunum yolu enfeksiyonları (Örneğin: boğaz ağrısı, sinüslerde iltihap, soğuk alyuvarlarda azalma (anemi), potasyum düzeyinde yükselme, uykuya dalmada güçlük, d bayılma, baş dönmesi, kalp atımının yavaşlaması, düşük tansiyon, ayağa kalkarken baş (ortostatik hipotansiyon), nefes darlığı, öksürük, karın ağrısı, ishal, karın bölgesinde hissi, şişkinlik, kusma, kaşıntı, terlemede artma, ilaç döküntüsü, sırt ağrısı, kasta kran| ağrısı, akut böbrek yetmezliği dahil böbrek işlevlerinde bozulma, göğüste ağrı, halsizli kanda kreatinin (vücutta üretilen bir maddeden oluşan ve böbrek işlevlerini değerlendi laboratuar testlerinde aranan bir madde) düzeyinde artma.

iyonları, flgınlığı), presyon, dönmesi hatsızlık plar, kas t hissi ve ■mek için

n

Seyrek yan etkiler (1000 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):

Sepsis¹ ("kan zehirlenmesi" olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), bazı beyaz kan hücrelerinde artış (özonotil sayısında düşme (trombositopeni), şiddetli alerjik reaksiyon (anafılaktik reaksiyon), ale (örneğin, döküntü, kaşıntı, nefes almada zorluk, hırıltılı nefes alma, yüzde şişme ve tansiyon), şeker hastalarında kan şekeri düzeyinde düşme, huzursuzluk hissi, süregelen hali, görmede bozulma, kalbin hızlı atması, ağız kuruluğu, mide bulantısı, karaciğer iş bozulma (Japon hastalarda bu yan etkinin görülme olasılığı daha fazladır), deri ve nı aniden şişmesi (ölüme de neden olabilir), egzema (bir deri hastalığı), derinin kızarma: şiddetli ilaç döküntüsü, eklem ağrısı, el ve ayaklarda ağrı, tendonda (kas kirişi) ağrı, gr hastalık, hemoglobinde (bir kan proteini) azalma, ürik asit (hücrelerin yapımında nükleik asitlerin yıkımı ile vücutta oluşan madde) düzeyinde artma, kanda karaciğer en: veya kreatinin fosfokinaz düzeyinde yükselme.

şeklinde ), platelet etkiler ya düşük dalgınlık evlerinde ukozanın ı, ürtiker, p benzeri çullanılan ilimlerinde

Çok seyrek yan etkiler (10.000 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):

Akciğer dokusunda ilerleyen nedbeleşme (bağ dokusu oluşumu) (interstisyel akciğer ha

talığı)²

aya bağlı

oluşumu)

dir.

aşırsanız,

ız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİCATOR ’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi, ayın son gününü gösterir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİCATOR’u kullanmayın

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız MİCATOR’u şehir suyuna veya çöpe atmcyınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Mahmutbey Mah. Dümenler Caddesi No: 19/3 Bağcı lar-İstanbul

Üretim yeri : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Atatürk Mah., Fatih Blv., No:32 ÇOSB - Çerkezköy/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

¹

Bu olay şans eseri olarak ortaya çıkmış olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizm olarak görülebilir.

²

Telmisartan kullanımı sırasında akciğer dokusunda ilerleyen nedbeleşme (bağ dokusıı vakaları bildirilmiştir. Bununla birlikte, nedenin telmisartan olup olmadığı bilinmemekt

Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması