MEROZAN 1 gr enjektabl toz içeren 1 flakon Farmasötik Özellikleri

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

Geçimlilik araştırmaları bulunmadığından bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4.Saklamaya yönelik özel uyarılar

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Taze hazırlanmış çözeltilerin kullanılması önerilir; bununla birlikte ürün sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında (<25°C) veya buzdolabında (5°C) saklanabilir.

Ürün dondurulmamalıdır.

Rekonstitüsyon ve/veya ilk açılıştan sonraki saklama şartları ve süresi

Seyreltici

Stabil kaldığı saatler

25°C

5°C

Enjeksiyonluk su

2 saat

12 saat

Aşağıdaki IV çözeltilerde hazırlanmış olanlar (1-20 mg/ml)

% 0.9 Sodyum klorür

4 saat

24 saat

% 5 Glukoz

1 saat

4 saat

% 10 Glukoz

1 saat

2 saat

% 5 Glukoz ve % 0.225 Sodyum klorür

2 saat

4 saat

% 5 Glukoz ve % 0.9 Sodyum klorür

1 saat

4 saat

% 5 Glukoz ve % 0.15 Potasyum klorür

1 saat

6 saat

Normosol M (% 5 Dekstroz’da)

1 saat

8 saat

% 2.5 Mannitol intravenöz infüzyon

2 saat

16 saat

% 10 Mannitol intravenöz infüzyon

1 saat

8 saat

% 5 Glukoz ve % 0.02 Sodyum bikarbonat intravenöz infüzyon

1 saat

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

■Türü: Tip-I kauçuk tıpa üzerine alüminyum kapşonlu, tip-III cam flakon ■Takdim Şekli: 1 adet cam flakon/kutu veya 10 adet cam flakon/kutu

6.6.Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Sadece tek kullanım içindir. Kullanılmamış her bir çözelti atılmalıdır. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrol Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir. Çevreyi korumak amacıyla kullanılmayan MEROZAN şehir suyuna veya çöpe atılmamalıdır. Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal lokal gereksinimler doğrultusunda imha edilmelidir.