MERONEM 500 mg IV enj. için toz içeren 1 flakon Farmasötik Özellikleri

AstraZeneca Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

6.2. Geçimsizlikler

MERONEM 6.6’da belirtilen infüzyon çözeltileri ile kullanılabilir.

MERONEM diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya diğer ilaçlara ilave edilmemelidir.

6.3. Raf ömrü

MERONEM 30°C’nin altındaki sıcaklıkta saklanmalıdır.

Dondurulmamalıdır.

IV enjeksiyon ve infüzyon için taze hazırlanmış solüsyonların kullanılması önerilir.
Çözülmüş ürün hemen kullanılmalıdır ve eğer gerekli ise çözünmüş halde buzdolabında en fazla 24 saat saklanmalıdır.

Rekonstitüsyon ve/veya ilk açılıştan sonraki saklama şartları ve süresi

Seyreltici

25°C’de stabil kaldığı saatler

4°C’de

stabil

kaldığı

saatler

Aşağıdakilerle hazırlanmış solüsyonlar (1-20 mg/ml)

% 0.9 sodyum klorür

8

48

% 5 glukoz

3

14

% 5 glukoz ve %0.225 sodyum klorür

3

14

% 5 glukoz ve % 0.9 sodyum klorür

3

14

% 5 glukoz ve % 0.15 potasyum klorür

3

14

% 2.5 veya % 10 mannitol intravenöz infüzyon

3

14

% 10 glukoz

2

8

% 5 glukoz ve % 0.02 sodyum bikarbonat intravenöz infüzyon

2

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

MERONEM IV, yaklaşık 5 dakika süren intravenöz bolus enfeksiyon veya yaklaşık

15-30 dakika süren intravenöz infüzyon ile spesifik uygun takdim şekilleri ile uygulanır.

Bolus intravenöz enfeksiyonla kullanılacak MERONEM steril enjeksiyonluk su ile hazırlanmalıdır (250 mg meropenem için 5 ml). Bu yaklaşık 50 mg/ml’lik bir konsantrasyon sağlar. Çözünmüş solüsyonlar berrak, renksiz veya açık sarı renklidir.

MERONEM IV intravenöz infüzyon uygun infüzyon sıvıları ile çözülebilir (50-200 ml).

MERONEM aşağıdaki infüzyon sıvıları ile kullanılabilir.

% 0.9’luk Sodyum Klorür solüsyonu % 5 veya % 10’luk glukoz solüsyonu % 5 Glukoz solüsyonu ile % 0.02 sodyum bikarbonat % 0.9 Sodyum klorür ve % 5 Glukoz % 5 Glukoz ile % 0.225 Sodyum klorür solüsyonu % 5 Glukoz ile % 0.15 potasyum klorür solüsyonu % 2.5 veya % 10 Mannitol solüsyonu

MERONEM diğer ilaçları içeren solüsyonlarla karıştırılmamalıdır.

Hazırlama ve uygulama sırasında standart aseptik teknik izlenmelidir.

Hazırlanmış solüsyonlar kullanılmadan önce çalkalanmalıdır.

Bütün flakonlar tek kullanım içindir.

Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir