4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MERESA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MERESA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ani gelişen ve hızlı ilerleyen, şiddetli alerji belirtileri: kaşıntı, kabarma, kızarıklık, şiddetli solunum güçlüğü, yüz, dil, dudaklar ve boğazda şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MERESA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kol bacaklarda veya yüzde, boyunda şiddetli titreme, katılma - kasılma ya da hareketlerinde ciddi bozukluk

• Ciddi çarpıntı, kalp atım ritminin aşırı artması

• Kalp ritminde çok fazla düşme, kalp atım aralığının aşırı uzaması ya da düzensiz olması

• Kan basıncında çok fazla düşme veya özellikle tansiyon yüksekliği olanlarda kan basıncında artma

• Yüksek ateş, kas katılığı, zihin bulanıklığı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az Tinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın Tinden az, fakat 1000 hastanın Tinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla

görülebilir.

: 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.

Çok seyrek Bilinmiyor

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın :

• Kalp atımının hızlanması

• Memelerde büyüme, ağrı, gerginlik hissi, süt gelmesi; kadınlarda adet değişiklikleri; erkeklerde memelerin büyümesi, cinsel istek ve güçte azalma

• Bulantı, kusma, kabızlık, ağız kuruluğu veya artmış tükrük salgısı, aşırı terleme, baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik hissi, bitkinlik, azalmış fiziksel faaliyet

Yaygın Olmayan :

• Kol bacaklarda veya yüzde, boyunda şiddetli titreme, katılma - kasılma ya da hareketlerinde ciddi bozukluk

• İdrar yapmada değişiklik

• Kilo alımı ve/veya iştah artışı

Seyrek :

• Kan basıncında çok fazla düşme veya özellikle tansiyon yüksekliği olanlarda kan basıncında artma, ayağa kalkmak ile kan basıncının ani düşmesi

• Kaşıntı, deri döküntüsü, deride renk değişiklikleri, ışığa duyarlılık

• Görmede bozukluk

• Sinirlilik, saldırganlık, huzursuzluk, uyku bozukluğu, dikkat bozukluğu

• Özellikle oturma - kalkmaya bağlı ani kan basıncı değişiklikleri

• Kol - bacaklarda, göz kaslarında, yüzde, çene, dil, boyun ve sırt kaslarında titreme, kasılma ve diğer benzeri hareket bozuklukları, huzursuzluk hissi, oturamama halinin eşlik ettiği rahatsızlık

Çok seyrek:

• Ani gelişen ve hızlı ilerleyen, şiddetli alerji belirtileri: kaşıntı, kabarma, kızarıklık, şiddetli solunum güçlüğü, yüz, dil, dudaklar ve boğazda şişme

• EKG değişiklikleri, kalp ritminde çok fazla artma, kalp atım aralığının aşırı uzaması ya da düzensiz olması, ani kalp durması ve ani ölüm

• Yüksek ateş, kas katılığı, zihin bulanıklığı

• Sarılık

Sıklığı bilinmiyor :

• Burun akıntısı veya burunda dolgunluk

• Toplardamar tıkanıklığı (Derin ven trombozu çoğu kez bacaktaki toplardamarlarda

pıhtı oluşmasıdır. Oluşan pıhtının bacak toplar damarlarım tıkaması sonucu bacakta şişlik, ağrı ve yürüyememe şikayeti oluşurken, pıhtının bulunduğu yerden kopup akciğere gitmesi ile akciğer embolisi olarak isimlendirilen nefes darlığı, öksürük ve göğüs ağrısı ile karakterize ve bazen ölümcül olabilen bir durum gerçekleşir)

Yan etkilerin raporlanması