MAGNEVIST 15 ml 1 flakon {Schering} Yan Etkileri

Schering Plough Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Magnevist yan etkileri, Magnevist etkileri, Magnevist zararları, Magnevist belirtileri, Magnevist uyarılar, Magnevist önlemler, Magnevist kilo aldırırmı, Magnevist zayıflatırmı, Magnevist zehirlenmesi, Magnevist cinsellik, Magnevist sorunlar, Magnevist uykusuzluk, Magnevist bağımlılık, Magnevist bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MAGNEVIST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler, hem klinik çalışmalar sonucu elde edilen yan etkileri hem de ilaç piyasaya verildikten sonra bildirilen yan etkileri kapsamaktadır.

Aşağıda yan etkiler sıklığa göre listelenmiştir:

Yaygın olmayan (1000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler)

  • Baş ağrısı, baş dönmesi, tat bozukluğu
  • Kusma, bulantı
  • Ağrı, sıcak hissi, soğuk hissi
  • Enjeksiyon yerinde duyarlılık ya da reaksiyon, şöyle ki;
  • Soğukluk, karıncalanma, şişlik, sıcaklık, ağrı, tahriş, kanama, kızarıklık, rahatsızlık hissi Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler)

  • Aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları/ anaflaktoid (alerji benzeri) reaksiyon, ör. anaflaktoid şok (ciddi alerji benzeri reaksiyon)
  • Uyum bozukluğu
  • Nöbet, hissizlik ya da karıncalanma, yanma hissi, titreme
  • Görme problemi, gözde sulanma, göz ağrısı, göz enfeksiyonu
  • Kalp hızında artış veya azalma, kalp atışında düzensizlik
  • Kalbin aniden durması, kalp hızında azalma
  • Kan pıhtısına bağlı toplardamar iltihabı, kızarma,    kan damarlarında genişleme
  • (vazodilatasyon)

  • Boğazda tahriş, darlık hissi, boğaz ağrısı / rahatsızlığı, öksürük, nefes alma zorluğu, hapşırma, hırıltı
  • Solunum durması, solunum sıkıntısı, solunum hızı artışı ya da azalması, bronşlarda daralma, nefes borusunda daralma, nefes borusunda ödem, yutakta ödem, akciğer ödemi, morarma, burun akıntısı
  • Tükürük artışı
  • Karın ağrısı, mide rahatsızlığı, ishal, diş ağrısı, ağız kuruluğu, ağız içi yumuşak dokularda ağrı ve hissizlik
  • Şok, bayılma, vazovagal reaksiyon (kan basıncında hızlı düşüş, solukluk, bilinç kaybı), kan basıncı azalması, kan basıncı artışı
  • Kurdeşen, kaşıntı, döküntü, kızarıklık, ağız, göz ve boğazda şişme
  • Duyma problemi, kulak ağrısı
  • Kollarda, ellerde, bacaklarda ve ayaklarda ağrı, sırt ağrısı, eklem ağrısı
  • Göğüs ağrısı, ateş, kol ve bacaklarda şişme, kırıklık, bitkinlik, susuzluk, zayıflık
  • Böbrek problemi olan hastalarda böbrek yetmezliği, serum kreatinin artışı (böbrek fonksiyonlarını gösteren bir test), idrar tutamama, acil idrar yapma ihtiyacı
  • Üşüme, terleme, vücut ısısında değişim
  • Kandaki demir seviyesinde artış
  • Koma, bilinç kaybı, uyku hali, konuşma problemi, koku alma bozukluğu
  • Sinirlilik, zihin bulanıklığı
  • Bilirubin (safra pigmenti) artışı, karaciğer enzimlerinde artış
  • Enjeksiyon yerinde duyarlılık ya da reaksiyon, şöyle ki;
  • doku ölümü (nekroz), kan pıhtısına bağlı toplardamar iltihabı (tromboflebit), toplardamar iltihabı (flebitis), iltihaplanma, doku içine kanama (ekstravazasyon)

    Diyalize bağımlı böbrek yetmezliği olan ve MAGNEVIST alan hasalarda ateş, üşüme, CRP artışı (iltihabı gösteren bir test) gibi iltihabi reaksiyonlar sıklıkla gözlenir. Bu hastalarda hemodiyalizden önceki gün MAGNEVIST ile MR çekilmiştir.

    Nefrojenik sistemik fibrosis (NSF) vakaları bildirilmiştir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Magnevist uygulamasını takiben nadiren bulantı ile kusma ve allerji türü dermal ve mukozal reaksiyonlar gözlenmiştir. Allerjik dispozisyonlu hastalarda, hipersensitivite reaksiyonları daha sık görülmektedir. Çok nadir olgularda şoka varabilen anafilaktoid reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Kontrast madde komplikasyonlarında acil girişim deneyimi çabuk önlem için kesinlikle gereklidir. Acil durumlarda gereken karşı önlemleri alabilmek için uygun ilaç ve aletler (örn. endotrakeal tüp ve solunum cihazı) hazır bulundurulmalıdır. Çok az olguda, enjeksiyon bölgesinde, kontrast madde enjeksiyonu yada venöz ponksiyon nedeniyle kısa süreli, hafif ısı duyusu veya ağrı bildirilmiştir. Nadir olgularda Magnevist uygulamasını takiben konvulsiyonlar gözlenmiştir, ancak aradaki nedensel bağlantı tartışmalıdır. Aradaki nedensel bağlantının açıklık kazanmamış olmasına rağmen, Magnevist uygulamasını takiben nadiren geçici başağrısı, vasodilatasyon, baş dönmesi, ürperme ve bayılma bildirilmiştir. Bolüs enjeksiyonunda geçici bir tad duyusu gelişebilir. Paravasküler enjeksiyonlarda, hiperozmolar enjeksiyon çözeltisi 20 dakika sürebilen doku ağrısına neden olabilir. Başka hiçbir doku reaksiyonu gözlenmemiştir.