4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MABTHERA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin çoğu hafif ve orta şiddettedir ancak bazıları şiddetli olabilir ve tedavi gerektirebilir.
Seyrek olarak bu yan etkilerin bazıları ölümcül olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MABTHERA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Enfeksiyonlar
Ateş, öksürük, boğaz ağrısı, idrar yaparken yanma gibi enfeksiyon belirtileriGenel olarak kendinizi zayıf ya da kötü hissetmeAkciğer iltihabı (pnömoni)İdrar yollan enfeksiyonuDiğer yan etkiler
MABTHERA’ya bağlı yaygın olarak bildirilen yan etkiler (10 hastanın en fazla l’inde görülebilir):
Hepatit B viral enfeksiyonuAlerjik reaksiyonlar (aşın duyarlılık)Deride uyuşma, kanncalanma, iğnelenme, yanma, kabarma gibi anormal hisler ve dokunmaduyusunda azalma.Kalple ilgili rahatsızlıklar (kalp krizi, düzensiz kalp atışı, kalbin anormal hızlı atması)MABTHERA’ya bağlı yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın en fazla l’inde görülebilir):
Kanda anormal pıhtılaşma, kan hücrelerinin üretiminde düşüş, kırmızı kan hücrelerininsayısında otoimmün nedenle azalma (vücudun kendi dokularını antijen olarak algılaması vebu dokulara karşı antikor oluşması), lenf bezlerinin şişmesi veya büyümesiKalple ilgili bozukluklar, kalp atım hızının azalması, göğüs ağrısı (anjin)MABTHERA’ya bağlı çok seyrek yan etkiler (10000 hastanın en fazla l’inde görülebilir)
Kanda bulunan enfeksiyonlardan korunmaya yardımcı olan bazı spesifik proteinlerin(immunoglobulinler) kısa süreli artması, ölü kanser hücrelerinin parçalanmasındankaynaklanan kanda kimyasal bozukluklarKol ve bacaklarda sinir hasarı, yüz felciCilt semptomlarına yol açabilecekleri de içeren kan damarı iltihaplanmasıBağırsak duvarında delinme (perforasyon)Böbrek yetmezliğiHayatı tehdit edici olabilecek ciddi kabartılı cilt durumuBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.MABTHERA’ya bağlı çok yaygın bildirilen yan etkiler (10 hastanın en az Tinde görülebilir):
Bakteriyel enfeksiyonlar, viral enfeksiyonlar veya bronşların iltihaplanması (bronşit)Beyaz kan hücrelerinin azalması (ateşle birlikte veya ateşsiz seyreden), pıhtılaşmayısağlayıcı kan hücrelerinin (trombositlerin) azalmasıMide bulantısıKafa derisinde saçsız bölgelerin oluşması, titreme, baş ağrısıBağışıklıkta azalma (enfeksiyona karşı koruyan antikorlar olan immünoglobulinlerin -IgG-düşük kan düzeyleri)MABTHERA’ya bağlı yaygın olarak bildirilen yan etkiler (10 hastanın en fazla Tinde görülebilir):
Sepsis (kanda enfeksiyon) ve pnömoni gibi bakteriyel enfeksiyonlar, soğuk algınlığı,bronşiyal tüp enfeksiyonları, mantar enfeksiyonları, kaynağı bilinmeyen genelenfeksiyonlar, sinüslerin iltihaplanmasıKırmızı kan hücrelerinin (alyuvar) azalması (anemi), tüm kan hücrelerinin (beyaz kanhücreleri (akyuvar) ve kandaki pıhtılaşmayı sağlayan hücreler dahil) sayısında azalmaolmasıKan şekeri yüksekliği, kilo kaybı, yüz ve vücutta ödem, kanda LDH adı verilen enzimseviyelerinin artması ve düşük kan kalsiyum seviyesiKan damarlarının genişlemesi sonucu yüz kızarması, derinin morarması,Huzursuz hissetme, baş dönmesi, kaygıGözyaşı miktarında artma, gözyaşı dökme ve salgılama bozukluğu, gözde iltihaplanma(konjonktivit)Kulak çınlaması, kulak ağrısıYüksek veya düşük kan basıncı, ayağa kalkıldığında kan basıncında düşmeAkciğer, boğaz ve/veya sinüslerde iltihaplanma, tahriş ve/veya daralma, nefes darlığı,organlara yetersiz oksijen gitmesi, burun akmasıKusma, ishal, karın ağrısı, ağız ve boğazda tahriş ya da yara olması, yutma güçlüğü,kabızlık, hazımsızlık.Yeme bozuklukları; az yemek yeme ve bunun sonucunda tehlikeli bir şekilde zayıflama.Deride bozukluklar (kurdeşen), terlemede artış, gece terlemeleriKas ve iskelet sistemi ile ilgili bozukluklar, kasların anormal sertleşmesi, ağrı, eklem ağrısı,kas ağrısı, sırt ve boyun ağrısı.Genel bozukluklar, tümör ağrısı, genel rahatsızlık ve huzursuzluk, grip belirtileri, titreme,çoklu organ yetmezliği.MABTHERA’ya bağlı yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın en fazla Tinde görülebilir):
Günlük aktivitelere olan ilginin azalması, keyif alamama, endişeli hissetmeTat almada değişikliklerAstım, vücut organlarına çok az oksijen gitmesiKarın genişlemesiBilinmeyen sıklıkta görülen olaylar:
Beyaz kan hücrelerinin düşüşünde gecikmeİnfüzyon ile ilişkili trombositlerin ani düşüşü (geri dönebilir), seyrek vakalarda ölümcülolabilirİşitme kaybıDiğer duyuların kaybıMABTHERA doktorunuz tarafından uygulanan laboratuvar testlerinde değişikliklere sebep olabilir.
Eğer diğer ilaçlarla beraber MABTHERA kullanıyorsanız, yaşadığınız yan etkilerin bir kısmı diğer bir ilaca da bağlı olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
