LODUX 60 mg 28 kapsül Ruhsat Bilgileri

Nobel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

7. RUHSAT SAHİBİ

NOBEL Sağlık Ürünleri LTD, Şti.

Saray Mahallesi Akçakoca Sokak No: 10 34768 Ümraniye / İstanbul

8. RUHSAT NUMARASI

2014/277

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsatlandırma tarihi: 07.04.2014 Ruhsat yenileme tarihi: -

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

Konvülziyon ve tinnitus vakaları tedavi kesildikten sonra da rapor edilmiştir.

2

Özellikle tedavinin başlangıcında ortostatik hipotansiyon ve senkop vakaları rapor edilmiştir.

3

Bkz. Bölüm 4.4.

4

Özellikle tedavinin başlangıcında ya da tedavinin kesilmesinden sonra agresyon ve kızgınlık vakaları

5

rapor edilmiştir.

6

3 Duloksetinle tedavi sırasında ya da tedavinin kesilmesinden hemen sonra intihar düşüncesi ve intihar davranışları rapor edilmiştir.

Lodux ile ilgili diğer bilgiler