4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KYBERNIN-P’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor

:10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. . 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerde biri olursa KYBERNİN P’ yi kullanmayı durdurunuz vc DER HAK doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Anjioödem (yaşamsal tehlike oluşturan ani alerji) belirtileri;

Alerjik reaksiyon belirtileri;

Bu yan etkilerin hepsi çok seyrek olarak görülür. Çok seyrek olarak görülen bu yan etkiler bazen ciddi anafılaktİk şoka örn; baygınlık hali, baş dönmesi ve bilinç kaybı durumunailerleyebilir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KYBERNİN P’ ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

Bunlar KYBERNİN P’ nin çok ciddi yan etkileridir.

Bu yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Diğer vıın etkiler Çok seyrek:

Eğer bu prospektüste belirtilmemiş olan yan etkiler gelişirse doktorunuza ya da eczacınıza başvurun.
Seyrek olarak allerjik-anafilaktik reaksiyonlar ve vücut ısısında artış gözlenir.
Gereken tedavi, yan etkilerin doğasına ve şiddetine bağlıdır.
Kybernin P, HBsAg, anti HIV-1 ve anti HIV-2 için negatif olan sağlıklı donörlerin plazmalarından türetilmiştir. Plazmada ALT (SGOT) seviyeleride belirlenir ve bulunan değerler, testte belirtilen normal aralığın üst sınırın iki katından büyükse kanlar reddedilir. Üretim yönteminin, sulu solüsyonda 10 saat boyunca 60 °C ısıya maruz bırakmayı da içeren (pastörizasyon) önemli basamakları kılıflı virüslerin (örneğin HIV 1, herpes simplex) veya kılıfsız virüslerin (örneğin polyo) inaktivasyonun veya öldürmesine göre değerlendirildi. Yüksek kümülatif virüs inaktivasyon ve/veya öldürme oranları gösterilmiştir.
Günümüzdeki bilimsel bilgilerin ışığında HIV1 ve HIV2 gibi AIDS'e yolaçan virüslerin özel üretim yöntemleri ile inaktive edilmesi nedeniyle, Kybernin P'nin HIV kökenli AIDS'i taşımadığını düşünmek güvenilirdir.
Bir klinik çalışmada Kybernin P'nin HIV-1 veya HIV-2 enfeksiyonlarını taşımadığı gösterilmişti.
İnsan kanından üretilen ilaçlar verildiğinde, infektif ajanların bulaşması nedeniyle bulaşıcı hastalıkların taşınması tamaen olanaksız değildir. Bu mekanizma non-A non-B hepatitinin ajanı gibi günümüze kadar özellikleri bilinmeyen patojenler için geçerlidir. Şempanzelerde yapılan çalışmalar , özel üretim yönteminin deneysel olarak eklenmiş hepatit B virüsünü inaktive ettiği kanıtlanmaktadır.
Kybernin P ile yapılan bir klinik çalışmada hepatit B veya hepatit non-A non-B'ye raslanmamıştır.