1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NEUPOGEN ROCHE 30 MU/0.5 mL enjeksiyona hazır şınnga

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Bir enjeksiyona hazır şırınga 0.5 mL’de 30 milyon ünite (30 MU = 300 mikrogram) fılgrastim (r-metHuG-CSF, non-glikozile rekombinant metiyonil insan granülosit koloni-uyarıcı faktörü) içerir.

Filgrastim yüksek derecede saflaştınlmış non-glikozile bir protein olup 175 amino asit içerir. Filgrastim, Escherichia coli bakterisinin genetik olarak değiştirilmiş laboratuvar suşunda, granülosit koloni-uyarıcı faktör için bir gen eklenmesiyle üretilmiştir.

Sodyum asetat : 0.295 mg Sorbitol : 25 mg

Sodyum hidroksit: pH ayan için yeterli miktar içermektedir.

Sodyum asetat glasiyel asetik asidin sodyum hidroksit ile titre edilmesiyle oluşmuştur.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.