4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KADEKS-40’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen sıklıkta görülürler.

Aşağıdakilerden biri olursa, KADEKS-40’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• İlacın uygulandığı bölgede kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık,    yanma hissi;
• Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağn;
• Vücutta aşın sıcaklık ya da soğukluk hissi;
• Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme;
• Baş dönmesi, bayılma hissi;
• Kalpte çarpıntı.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KADEKS-40’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Aynca uygulama devam ederken vücudunuzda ateş, titreme gibi belirtiler oluşursa (febril reaksiyon) DERHAL doktorunuza bildiriniz; bu durumda doktor uygulamaya son vererek acil tıbbi müdahalede bulunabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bilinmiyor:

• Kanda elektrolit düzeylerinin yükselmesi (hiperpotasemi, hipematremi, hiperkloremi) ve bunlara bağlı belirtiler:

- Ateş

- Halsizlik

- Baş ağnsı

- Baş dönmesi

- Huzursuzluk hali

- Kolay uyanlabilirlik (iritasyon)

- Havale (konvülsiyon)

- Kol veya bacaklarda uyuşma, hissizlik, gevşeklik

- Kaslarda zayıflık

- Kaslarda seyirme ve sertleşme

- Kaslarda ağırlık hissi

- Reflekslerin kaybolması

- Kas felci

- Solunum hareketlerinin yavaşlaması

- Solunumun durması

- Bilinçte bulanıklık

- Bilinç kaybı

- Reflekslerin kaybı

- Koma

- Kan basıncında düşme (hipotansiyon) veya yükselme (hipertansiyon)

- Kalbin normalden hızlı, yavaş ya da düzensiz çalışması

- Kalp durması

- Bulantı

- Kusma

- İshal

- Kannda kramplar

- Susama hissi

- Tükürük miktarında azalma

- Terlemede azalma

- Böbrek yetmezliği

- Vücutta ve/veya kol ya da bacaklarda su toplanması (ödem)

- Akciğerlerde su toplanması (akciğer ödemi)

- Soluk alıp vermede zorlaşma

- Yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede zorlanma

• Kandaki asitlik derecesinin artması

• Kan yoğunluğunun artması (hiperozmolarite)

• Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi)

• İdrarda şeker çıkması (glukozüri)

• Ozmotik diürez (kan şekerinin yükselmesine bağlı bol miktarda idrar çıkarma)

• Uygulamanın yapıldığı damarda iltihaplanma

• Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Solüsyona ya da uygulama tekniğine bağlı olarak uygulama sırasında ateş reaksiyonları, enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon, venöz tromboz, flebit, damar dışına sızma ve hipervolemi görülebilir. Belirtiler, solüsyondaki iyonların birine ya da birkaçına ait eksiklik veya fazlalıktan ileri gelebilir. Kan elektrolitleri sık kontrol edilmelidir. Hipernatremi durumlarında su tutulması ve ekstraselüler sıvı hacminin genişlemesine bağlı olarak ödem görülebilir, konjestif kalp yetmezliği ağırlaşabilir. Potasyumlu solüsyonların uygulanımı sırasında bulantı, kusma, karın ağrısı ve diyare gibi yan etkiler bildirilmiştir. Potasyum intoksikasyonuna bağlı belirti ve bulgular arasında, ekstremitelerde paresteziler, refleks kaybı, kas ya da solunum felci, mental konfüzyon, halsizlik, hipotansiyon, kalp aritmileri, kalp bloku, elektrokardiyografik anormallikler ve kalp durması görülebilir. Potasyum eksikliği, nöromüsküler işlevin bozulması, barsak dilatasyonu ve ileus ile kendini gösterir. Klorür iyonları fazla miktarlarda verildiğinde, bikarbonat iyonlarının kaybı sonucu asitleştirici bir etki oluştururlar. Kilo başına saatte 0.5 g miktarında verilen dekstroz, glikozüriye neden olmaz. Uygulama sırasında yan etki görüldüğünde infüzyon durdurulmalı, hastanın durumu değerlendirilmeli ve uygun tedavi önlemleri alınmalıdır. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.