4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi JANUMET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek :10000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Çok seyrek:

Metformin (JANUMET'in aktif maddelerinden biri) alan hastalar laktik asidoz (kanınızda laktik asit düzeyinin çok yükselmesi) adı verilen bir durum yaşamışlardır. Bu durum böbrekleri yeterli ölçüde çalışmayan hastalarda daha yaygındır. Aşağıdaki laktik asidoz belirtilerinden biri olursa, JANUMET'i almayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Hasta hissederseniz (bulantı, kusma)

• Karın ağrısı

• Kaslarda kramp

• Nedeni anlaşılamayan kilo kaybı

• Hızlı solunum

• Üşüme veya rahatsızlık hissi

Metformin alan bazı hastalar sitagliptine başladıktan sonra aşağıdaki yan etkileri yaşamışlardır:

Yaygın:

• Bulantı

Yaygın olmayan:

• Kilo kaybı, iştahsızlık, abdominal ağrı, ishal

• Uyuklama hali

• Düşük kan şekeri

Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başladıklarında mide rahatsızlığı yaşamışlardır.

Bazı hastalar JANUMET ile birlikte bir sülfonilüre alırken aşağıdaki yan etkileri yaşamışlardır:

Çok yaygın:

• Düşük kan şekeri

Yaygın:

• Kabızlık

Bazı hastalar tek başına sitagliptin alırken aşağıdaki yan etkileri yaşamışlardır:

Yaygın:

• Baş ağrısı

• Üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı veya akıntısı, boğaz ağrısı

• Osteoartrit, kollarda veya bacaklarda ağrı

• Düşük kan şekeri

Yaygın olmayan:

• Baş dönmesi

• Kabızlık

Bazı hastalar tek başına metformin alırken aşağıdaki yan etkileri yaşamışlardır:

Çok yaygın:

• Bulantı, kusma, ishal, abdominal ağrı ve iştah kaybı

Yaygın:

• Ağızda metalik tat

Çok seyrek:

• Vitamin B12 düzeylerinde azalma, hepatit (bir karaciğer hastalığı), özellikle böbrekleri yeterli ölçüde çalışmayan hastalarda laktik asidoz (kanınızda laktik asit artışı)

• Hızlı solunum

• Şiddetli bulantı veya kusma, abdominal ağrı, nedeni anlaşılmayan kilo kaybı

• Deride kızarıklık (döküntü) veya kaşıntı

• Üşüme veya rahatsızlık hissi

JANUMET veya sitagliptin ile pazarlama sonrası deneyimler sırasında aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir (sıklıkları bilinmemektedir): Döküntü, kurdeşen, yüzün, dudakların, dilin ve boğazın nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak şekilde şişmesini de içeren ciddi olabilecek alerjik reaksiyonlar. Kütanöz vaskülit (deri ile ilgili kan damarları iltihabı), pankreas iltihabı, böbrek problemleri (bazen diyaliz gerektiren).

Eğer JANUMET alırken alerjik bir reaksiyon geçirirseniz hemen JANUMET almayı bırakınız ve doktorunuzu arayınız. Doktorunuz alerjinizi tedavi için bir ilaç verebilir veya diyabetiniz için size farklı bir ilaç önerebilir.

Yan etkilerin raporlanması