IRITEC 40 mg/2 ml IV infüzyon için kon. çöz. içeren flakon Gebelik
Medek Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Iritec gebelik kategorisi D'dir. Iritec hamilelik kategorisi, Iritec gebelik kategorisi, Iritec emzirme, Iritec anne sütüne geçer mi, Iritec laktasyon, Iritec hamilelerde kullanımı, Iritec ve bebek, Iritec kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye Gebelik Kategorisi: D
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
İRİTEC’in gebelik ve/veya fetüs/yenidoğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Bu nedenle, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara gebe kalmamaları, kaldıkları taktirde ise kendilerini tedavi eden hekimi derhal bilgilendirmeleri önerilmelidir (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).
Gebelik dönemi
İRİTEC’in gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. İRİTEC’in embriyotoksik, fetotoksik ve teratojen olduğu tavşan ve sıçanlarda gösterilmiştir. Bu nedenle İRİTEC gebelikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).
Laktasyon dönemi
Emziren sıçanların sütünde l4C-irinotekan tespit edilmiştir. İRİTEC’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen bebekler üzerinde advers etki potansiyeli nedeniyle İRİTEC tedavisi sırasında emzirme kesilmelidir (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).
Uygulanabilir değildir.