IRINOCAM 100 mg/5 ml IV perfüzyon için enjektabl steril solüsyon Gebelik

Koçak Farma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Irinocam gebelik kategorisi D'dir. Irinocam hamilelik kategorisi, Irinocam gebelik kategorisi, Irinocam emzirme, Irinocam anne sütüne geçer mi, Irinocam laktasyon, Irinocam hamilelerde kullanımı, Irinocam ve bebek, Irinocam kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik Kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) İRİNOCAM’ın gebelik ve/veya fetüs/yenidogan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

Bu nedenle, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara gebe kalmamaları, kaldıkları taktirde ise kendilerini tedavi eden hekimi derhal bilgilendirmeleri önerilmelidir. (bkz. Bölüm

4.3. Kontrendikasyonlar).

Gebelik dönemi

İRİNOCAM’ın gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. İrinotekan’ın embriyotoksik, fetotoksik ve teratojen olduğu tavşan ve sıçanlarda gösterilmiştir. Bu nedenle İRİNOCAM gebelikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm

4.3. Kontrendikasyonlar).

Laktasyon dönemi

Emziren sıçanların sütünde 14C-irinotekan tespit edilmiştir. İRİNOCAM’ın insan sütüne geçip geçmedigi bilinmemektedir. Emzirilen bebekler üzerinde advers etki potansiyeli nedeniyle İRİNOCAM tedavisi sırasında emzirme kesilmelidir. (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar)

Üreme yeteneği/Fertilite

Irinocam ile ilgili diğer bilgiler