INTRAFEN 800 mg/ml 8 ml IV infüzyonluk çözelti içeren 1 flakon Zararları
Gen İlaç Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Intrafen zararları, Intrafen önlemler, Intrafen riskler, Intrafen uyarılar, Intrafen yan etkisi, Intrafen istenmeyen etkiler, Intrafen cinsel, Intrafen etkileri, Intrafen tedavi dozu, Intrafen aç mı tok mu, Intrafen hamilelik, Intrafen emzirme, Intrafen alkol, Intrafen kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılır:
Çok yaygın (>1/10); Yaygın (>1/100 ila <1/10); Yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); Seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); Çok Seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).
Yaygın olmayan | Lökopeni, trombositopeni, agranülositoz, aplastik anemi vehemolitik anemi | |
Bağışıklık sistemi hastalıkları | Seyrek | Anafilaktik reaksiyon |
Psikiyatrik hastalıklar | Yaygın | İnsomnia, anksiyete |
Seyrek | Depresyon, konfüzyonal durum, halüsinasyon | |
Sinir sistemi hastalıkları | Çok yaygın | Baş ağrısı |
Yaygın | Baş dönmesi | |
Yaygın olmayan | Parestezi, somnolans | |
Seyrek | Optik nevrit | |
Göz hastalıkları | Yaygın olmayan | Görme bozukluğu |
Seyrek | Toksik optik nöropati | |
Kulak ve iç kulak hastalıkları | Yaygın olmayan | Duyma bozukluğu |
Seyrek | Tinnitus, vertigo | |
Vasküler hastalıklar | Yaygın | Hipertansiyon, hipotansiyon |
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar | Yaygın | Öksürük, bakteriyel pnömoni |
Yaygın olmayan | Astım, bronkospazm, dispne | |
Gastrointestinal Sistem Hastalıkları | Çok yaygın | Mide bulantısı, kusma, flatulans, diyare |
Yaygın | Dispepsi, konstipasyon, melena, hematemez, gastrointestinal hemoraji | |
Yaygın olmayan | Gastrit, duodenal ülser, gastrik ülser, oral ülserasyon, gastrointestinalperforasyon | |
Çok seyrek | Pankreatit | |
Bilinmeyen | Kolit ve Chron hastalığı | |
Hapato-biliyer hastalıklar | Yaygın olmayan | Hepatit, sarılık, hepatik fonksiyon bozukluğu |
Seyrek | Hepatik hasar | |
Çok seyrek | Hepatik yetmezlik | |
Deri ve deri-altı doku hastalıkları | Yaygın | Döküntü |
Yaygın olmayan | Ürtiker, purpura, anjioödem, ışığa duyarlı reaksiyon | |
Seyrek | Steven-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı, toksik epidermalnekroliz ve eritema multiforme | |
Böbrek ve idrar hastalıkları | Yaygın | Üriner retansiyon |
Yaygın olmayan | Tubulo interstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve renal yetmezlik | |
Diğer | Yaygın | Abdominal ağrı, periferik ödem, yorgunluk |
Klinik çalışmalarda raporlanan en yaygın advers reaksiyonlar, bulantı, gaz, kusma ve baş ağrısıdır. İbuprofen ile yapılan kontrollü denemelerde advers olaylar nedeniyle ilacınkesilmesinde en yaygın neden kaşıntıdır (<%1).
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonların raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)