1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

INFLUVAC 0.5 mL IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektörGrip aşısı (yüzey antijeni, inaktif)

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Herbir 0.5 mL’lik dozunda, aşağıdaki influenza virüsü suşlarının yüzey antijenlerini (hemaglütinin ve nöraminidaz) içerir:

•A/California/7/2009 (H1N1)- (NYMC X-181) suşu 15 mikrogram **

•A/Perth/16/2009 (H3N2)-A/Victoria/210/2009 (NYMC X-l 87) 15 mikrogram **

benzeri suş

•B/Brisbane/60/2008- benzeri suş 15 mikrogram **

Sağlıklı tavuk sürülerinden elde edilen döllenmiş tavuk yumurtasında üretilmiştir.

Hemaglütinin

Aşı içeriği 2010/2011 aşı mevsimi için DSÖ tavsiyelerine (Kuzey yarımküre) ve AB kararına uygundur.

Sodyum klorür.........................................4.00 mg/ 0.5 mL

Potasyum klorür........................................0.10 mg/ 0.5 mL

Potasyum dihidrojen fosfat...........................0.10 mg/ 0.5 mL

Disodyum fosfat dihidrat..............................0.67 mg/ 0.5 mL

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.