VENTOPIUM PLUS 05 mg/2.5 mg/2.5 ml nebulizasyon için tek dozluk inhilasyon çözeltisi içeren 20 flakon Ruhsat Bilgileri

Vld Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

7. RUHSAT SAHİBİ

BİLİM İLAÇ San. ve Tic. A Ş.

Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No: 184 34440 Beyoğlu-İSTANBULTel: +90 (212)365 15 00Faks: +90 (212) 276 29 19

8. RUHSAT NUMARASI

2015/444

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 24.05.2015 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

İnhalasyon yoluyla kullanılan diğer ilaçlarda olduğu gibi, doz uygulamasından sonra hırıltılısolumada ani artış ve soluk darlığıyla kendisini gösteren paradoksal bronkospazm oluşabilir.Paradoksal bronkospazm çabuk etkili bir inhale bronkodilatöre yanıt verir ve derhal tedaviedilmelidir. VENTOPİUM PLUS’a hemen son verilmeli, hasta değerlendirilmeli vegerekiyorsa alternatif bir tedavi uygulanmalıdır.

2

İdrar retansiyonu riski, öncesinden üriner çıkış obstrüksiyonu bulunan hastalarda artabilir.Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).

Ventopium Plus ile ilgili diğer bilgiler