1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HAEMOCTİN SDH 500 IU/10 mL IV enjeksiyon için toz içeren flakon

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin Madde:

Flakon başına, 500 IU insan plazmasından türetilmiş koagülasyon faktörü VIII.

Spesifik aktivitesi, yaklaşık 100 IU/mg proteindir.

HAEMOCTİN SDH 500 10 mL enjeksiyonluk su ile çözüldüğünde yaklaşık 50 IU/mL insan koagülasyon faktörü VIII ihtiva eder.

Sodyum klorür........

6,80 mg/mL 2,94 mg/ mL

3.22 mg/ mL ( 0.14 mmol )

Sodyum sitrat.........

Sodyum iyonları.......

Y ardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.