Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi : A

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

İyi yönetilmiş epidemiyolojik çalışmalar ferrrimannitol ovalbuminin gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir.

GRANÜLOFER gebelik döneminde kullanılabilir.

Gebelik dönemi

Sınırlı sayıdaki gebe kadından elde edilen veriler, ferrimannitol ovalbuminin gebeliğe veya fetus/yeni doğan bebeğe hiçbir yan etkisi olmadığını göstermektedir. Bugüne kadar, hiçbir ilgili epidemiyolojik veri mevcut değildir.

Kontrollü iki klinik çalışmada, ferrimannitol ovalbumin 300 mg’lık günlük dozlarda gebe kadınlara uygulanmıştır. Bir çalışmada, bu etkin madde gebeliklerinin 24. ve 32. haftaları arasındaki 172 gebe hastaya verilmiştir. İkinci çalışmada ise ferrimannitol ovalbumin, gebeliğin 12. haftasından gebeliğin sonuna kadar 201 gebe kadına uygulanmıştır. Her iki çalışmada da fetusun sağlığı üzerinde herhangi bir yan etki saptanmamıştır.

Laktasyon dönemi

Bu ilacm anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.