6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Nötral pellet

Ağır magnezyum karbonat Şeker

Düşük sübstitüeli hidroksipropilselüloz (LH-31)

Hidroksipropilselüloz Deiyonize su

Hidroksipropilmetilselüloz (E5)

Metakrilik asit - etil akrilat kopolimeri (1:1) %30’ luk dispersiyonu Polietilen glikol 6000 Polisorbat 80 Mikronize Talk

6.2.   Geçimsiz!ikler

Dosyanın BÖLÜM II, F.l ve F.2 bölümünde verilen stabilite verilerine dayalı olarak etkin madde-yardımcı maddeler-primer ambalaj üçgeninde, izlenen süre içinde herhangi bir geçimsizlik gözlenmemiştir.

İlacın oral kullanımı sonrası meydana gelebilecek tıbbi geçimsizlikler KÜB’ün "Diğer İlaçlarla Etkileşim ve Diğer Etkileşim Türleri" bölümünde detaylı olarak açıklanmaktadır.

6.3. Raf ömrü

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Özel bir muhafaza şartı gerektirmemektedir.

25°C’nin altında oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklanmalıdır.

6.5.   AmbaIaj niteliği ve içeriği

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Özel bir gereklilik yoktur. Gerekli olduğu taktirde kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri,’ne uygun olarak imha edilmelidir.