4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi GAMUNEX-C’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa GAMUNEX-C’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Vücutta yaygın sıcaklık artışı, yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı, yaygın döküntü, dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik ve buna bağlı nefes alıp vermede zorluk, vücutta yaygınödem ve morarma, göğüste sıkışma hissi, sıcak basması, baş dönmesi ve koma hali varsa ( bubelirtiler ilaca karşı gelişen alerjik şok yani anaflaktik şok durumunda ortaya çıkabilir.),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler seyrek görülür.
İntravenöz immünoglobulin ürünleri ile oluşabilen diğer potansiyel yan etkiler aşağıdaki sınıflamaya göre sıralanmıştır.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 - < 1/10); yaygın olmayan ( >1/1000 - <1/100); seyrek (>1/10.000 - <1/1.000); Çok seyrek (<1/10.000); Bilinmiyor. (eldeki verilerden hareketle tahminedilemiyor.)
Çok yaygın:
• Ateş
Yaygın:
Güçsüzlük, halsizlik, aşırı yorgunluk, cildin soluk bir renk alması, nefes darlığı, düzensizkalp atışı varsa (bu belirtiler kansızlık yani anemi durumunda ortaya çıkabilir)Bronşit, soğuk algınlığıLenf bezlerinde şişme (lenfadenopati)Baş ağrısı, baş dönmesi (vertigo), migrenKalbin hızlı atması (taşikardi)Tansiyonda yükselme (hipertansiyon)Kan basıncında ani düşmeler, kızarmaÖksürük, burun akıntısıİshal, bulantı, kusmaKaşıntı, döküntü, kurdeşenSırt ağrısı, kas ağrısı, kol ve bacaklarda ağrıİdrar çıkışında azalma (oligüri)Yorgunluk, grip benzeri hastalıkİnfüzyon yerinde ağrı, şişme, sertlikYüzde kızarma, aşırı terlemeVücut sıcaklığında artışYaygın olmayanlar:
Göğüste meydana gelen ve sıkışma hissi veren ağrı ve bu ağrıya eşlik eden soğuk terleme,mide bulantısı, nefes darlığı, huzursuzluk (bu belirtiler kalp krizinde ortaya çıkabilir)Bacaklarda şişlik, ağrı, yürüyememe (bu belirtiler toplardamar içerisinde pıhtı oluşumu, yaniven trombozu durumunda ortaya çıkabilir)Halsizlik, bulantı-kusma, yüzde karında ve ayaklarda yaygın su toplanması, vücutta şişme,kan basıncında yükselme, uyku hali, kansızlık, ciltte renk değişikliği, kaşıntı ve iştahsızlık(bu belirtiler akut tübüler nefroz, proksimal tübüler nefroz ve ozmotik nefroz gibi böbrekhastalıklarında ortaya çıkabilir)Kronik sinüzit, mantar enfeksiyonu, böbrek enfeksiyonu, sinüzit, üst solunum yoluenfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, bakteriyel idrar yolu enfeksiyonuAkyuvarların tahrip olması (hemoliz)Tiroid beziyle ilgili bozukluklarEndişe durumu (anksiyete)Hafıza bozuklukları, unutkanlık, konuşma bozukluğuVücutta yanma hissiTat alma duyusunda değişiklikUykusuzlukGözlerde iltihaplanmaGözlerde ağrı, göz kapaklarında şişmeOrta kulakta sıvı birikimiEnjeksiyonun yapıldığı çevre bölgelerde soğukluk hissi, damarlarda pıhtının toplanarakiltihaplanması, soğuk terlemeUzun süreli öksürük veya hırıltılı solunum (astım)Burun tıkanıklığıAğız, yutak ve gırtlak bölgesinde acı ve şişlikYüz ve ellerdeki derialtı dokusunda büyük şişkinlik, kurdeşen, egzama (dermatit), cilttekırmızı renkli ve kaşıntılı döküntülerKas spazmları, eklem ağrısı ve orta şiddette bel ağrısıİdrar yapmada güçlük, idrar tutulması, akut böbrek yetmezliğiUygulama yerinde kaşıntı, göğüste rahatsızlık hissi, sıcaklık hissi, infüzyon bölgesi damariltihabı, infüzyon bölgesi reaksiyonları, gergin hissetme, halsizlik, ayak bileğinde ödem,şişkinlikKan kolestrolünde artma, serum kreatinin düzeyinde artış (böbrek yetmezliği, üremi ya daciddi kalp yetmezliği sonucunda oluşur), kanda üre düzeyinin yükselmesi, kan değerlerindedüşme (hematokrit, kırmızı kan hücresi sayısı veya beyaz kan hücresi sayısının azalması),solunum hızında artışSeyrek:
Baş ağrısı, ateş, ense sertliği (baş hareketlerinin zorlaşması veya yapılamaması), bulantıkusma, zihinsel fonksiyonlarda değişiklikler, ışığa karşı aşırı tepki, uyku hali (bu belirtilerbeyin zarı iltihabında yani aseptik menenjit durumunda ortaya çıkabilir)Ani kalp durması (kardiyak arrest), morarma (siyanoz)Bilinmiyor:
Alyuvarların aşırı düzeyde tahrip olması sonucunda kansızlık oluşması (hemolitik anemi)Uyuşukluk, kuvvetsizlik, konuşma bozukluğu, görme bozukluğu, denge sağlamada zorluk vebilinç kaybı (bu belirtiler geçici inme durumunda ortaya çıkabilir)Damarlarda kan göllenmesi oluşması ve kan basıncında düşme (vasküler kollaps)Solunumda kısa süreli kesilme (apne), erişkinlerde sıkıntılı solunum sendromu (ARDS), ilaçuygulanırken ve uygulandıktan sonraki ilk 3-4 saat içinde öksürük, soluk zorluğu ve tansiyondüşmesi ile seyreden ve akciğerlerde sıvı birikimine neden olan ani gelişen akciğer hastalığı(TRALI)Göğüs ağrısı, nefes darlığı, çok hızlı soluk alıp verme, hırıltılı nefes, panik hali, huzursuzluk,öksürük (bu belirtiler akciğerde pıhtı yani pulmoner embolizm durumunda ortaya çıkabilir)Akciğerlerde sıvı toplanması (pulmoner ödem)Nefes darlığıYorgunluk, karında şişkinlik ve/veya ağrı, sarılık, koyu renkli idrar, açık renkli dışkı(karaciğer fonksiyon bozukluğu)Karın ağrısıDeride kabarcıklı iltihaplanma (büllöz dermatit), derinin üst tabakasında ayrışma(epidermoliz), deri ve mukozalarda kısa süreli iltihaplanma ve döküntü (eritema multiforme),Grip benzeri belirtiler, yüzde şişme, tüm vücutta kırmızı veya mor cilt kızarıklıkları, cilttedökülme ( Stevens-Johnson Sendromu)Göğüs ağrısı, titremeCoombs testi'nde (normalde kan uyuşmazlığının olup olmadığının tespiti için yapılan veantikorları ölçen bir test) pozitifleşmeKandaki oksijen doygunluğunda azalmaYan etkilerin raporlanması
