4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FORZA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FORZA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciltte kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)Deri döküntüleri gibi alerjik cilt reaksiyonlarıAlerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygındöküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)Eritem multiform (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzerkızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik vekızarıklıkla seyreden iltihap)Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitlienfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)Kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) veya hızlanma, çarpıntıKalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı)Karaciğer işlev bozukluklarıÇok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerininsayısında azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni,pansitopeni),Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)Astım ve nefes darlığıÇok miktarda alındığında karaciğerde bozuklukBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri ortaya çıkarsa, çocuğunuzun FORZA’ya karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmasına gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az,fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Yaygın
Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk haliÜst solunum yolu hastalık belirtileriBulantı, kusma, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, ishal, ağızkuruluğuSinirlilik, uykusuzlukKas zayıflığı ve titremesiYaygın olmayanMide-bağırsak kanaması, mide-bağırsak bozukluklarıUyuşukluk, sersemlikYorgunluk, telaş hali, huzursuzlukBöbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarıİdrar yapmada zorlanmaErkek hastalarda idrar yapamama (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumuhazırlayıcı faktör olabilir)SeyrekKan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni),kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kansayım değişiklikleriDeri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem),yaygın akıntılı döküntüler (akut jeneralize aksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayaktadantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform)Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya daözellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyalsalgılarda kalınlaşmaİştahsızlıkDepresyon, kabuslarBaş dönmesi, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), konsantreolamamaHayal görme (özellikle çocuklarda) dahil merkezi sinir sistemi uyarım belirtileriBulanık görmeKulak çınlamasıHalsizlik, göğüs sıkışmasıKan basıncı artışıSarılık dahil hepatitAnksiyete (endişe)BilinmiyorMerkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), uykusuzluk,titremeBaş ağrısıHafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda paradoksikaleksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinçbulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonla, ışığaduyarlılık, deri reaksiyonları, ürtikerKas seyirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)Üriner retansiyon (idrar yapamama)Metabolik fonksiyonun endokrin ve diğer düzenleyicileri üzerindeki etkileriSinirlilik, irritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk veheyecanlanmaİnsomnia (uykusuzluk)Kan basıncının (özellikle hipertansif hastalıklarda) yükselmesi, refleks bradikardi (kanbasıncındaki anormal yükselişi önlemek için kalp atım hızının yavaşlaması)Bulantı, kusmaMiksiyon (idrar yapma) başlangıcında zorlanma ve damla, ağrılı idrar yapma bildirilmiştir.Midriyazis (göz bebeğinin aşırı derecede genişlemesi), akut açılı glokom (kapalı açılı göztansiyonu) olanlarda görülmesi daha olasıdır.Alerjik reaksiyonlar (ör: raş (deri döküntüsü), ürtiker (kurdeşen), alerjik dermatit (ciltdöküntüsü)), diğer sempatomimetiklerle (sempatik sinir sisteminin yaptığına benzer etkilermeydana getiren ilaçlar) oluşabilecek çapraz duyarlılığın dahil olduğu hipersensitivite (aşırıduyarlılık) reaksiyonlarıdır.Dizüri (güçlükle veya ağrıyla idrar yapma), üriner retansiyon (idrar yapamama), bu daha çokmesane çıkış obstrüksiyonuyla (tıkanmasıyla) meydana gelir, prostatik hipertrofi (prostatbezi büyümesi) gibi fenilefrin kalp atım hızında hafif bir artışa yol açabilir. Nadiren başdönmesi, baş ağrısı, hipertansiyon ( yüksek tansiyon; kan basıncının normal değerlerinüstünde olması) ve huzursuzluk bildirilmiştir.Yan etkilerin raporlanması
Duyarlı kişilerde nadiren uyuklama, baş dönmesi, mide yanması, uykusuzluk, asabiyet, ağız kuruluğu, deri döküntüsü, idrar zorluğu, çarpıntı, görmede bulanıklık, iştahsızlık, terleme, taşikardi, kulak çınlaması, fotosensitivite görülebilir. İlacın dozu azaltıldığında veya alımı durdurulduğunda bu etkiler ortadan kalkar.
