6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

FORTUM, sodyum bikarbonat enjektabl içinde diğer i.v. sıvılarda olduğundan daha az stabildir. Bu yüzden seyreltici olarak tavsiye edilmez. FORTUM ve aminoglikozidler aynı set veya şırınga içinde karıştırılmamalıdır. FORTUM solüsyonuna vankomisin ilave edildiğinde çökelti oluştuğu bildirilmiştir. Bu açıdan bu iki ajanın verilmesi arasında kullanılan set ve intravenöz sistem temizlenmelidir.

6.3. Raf ömrü

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25 °C’nin altmdaki oda sıcaklığında saklayınız.

Geçici olarak 30°C’den yüksek olmayan ısılarda 2 ay kadar saklanması ilaç üzerinde zararlı bir etki yapmaz.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

1 g seftazidim (pentahidrat şeklinde) içeren bir flakonluk kutularda, 10 ml’lik enjeksiyonluk su içeren 1 adet eritici ampul ile satılır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Tüm kullanılmayan ürün ve atık maddeler “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği” ne uygun olarak imha edilmelidir.

6.2. Geçimsizlikler

FORTUM flakonları düşük basınçlıdır. Ürün sulandırıldığında karbondioksit açığa çıkar ve pozitif basınç oluşur. Sulandırılan solüsyon içinde küçük karbondioksit kabarcıkları göz ardı edilebilir.

# NOT: Toplama iki aşamalı olmalıdır {bkz. metin).

Solüsyon rengi; konsantrasyona, seyrelticiye ve saklama koşullarına bağlı olarak açık sandan amber rengine doğru değişir. Önerilen koşullar içinde, ilacın aktivitesi bu tür renk değişimlerinden ters olarak etkilenmez.

Seftazidim 1 mg/ml - 40 mg/ml konsantrasyonlarında aşağıdaki çözeltilerle geçimlidir:

*

% 0.9 Sodyum klorür enjektabi M/6 Sodyum laktat enjektabi

Sodyum laktat enjektabi bileşimi (Hartmann çözeltisi)

% 5 Dekstroz enjektabi

% 0.225 Sodyum klorür ve % 5 Dekstroz enjektabi % 0.45 Sodyum klorür ve % 5 Dekstroz enjektabi % 0.9 Sodyum klorür ve % 5 Dekstroz enjektabi % 0.18 Sodyum klorür ve % 4
Dekstroz enjektabi % 10 Dekstroz enjektabi

% 0.9 Sodyum klorür enjektabi içinde, % 10 oranında Dekstran 40 enjektabi % 5 Dekstroz enjektabi içinde, % 10 oranında Dekstran 40 enjektabi % 0.9 Sodyum klorür enjektabi içinde, % 6 oranında Dekstran 70 enjektabi % 5 Dekstroz enjektabi içinde, % 6 oranında Dekstran 70 enjektabi.

Seftazidim 0.05 mg/ml ve 0.25 mg/ml konsantrasyonlarında intraperitonal diyaliz sıvısı (Laktat) ile geçimlidir.

FORTUM, i.m. kullanım için % 0.5 veya % 1 Lidokain hidroklorür içinde sulandırılabilir.

4 mg/ml seftazidim çözeltisi aşağıdaki çözeltilerle karıştırıldığında her iki etken madde de aktivitelerini muhafaza ederler:

% 0.9 Sodyum klorür enjektabi veya % 5 Dekstroz enjektabi içinde 1 mg/ml hidrokortizon (hidrokortizon sodyum fosfat).

% 0.9 Sodyum klorür enjektabi içinde 3 mg/ml sefuroksim (sefuroksim sodyum).

% 0.9 Sodyum klorür enjektabi içinde 4 mg/ml kloksasilin (kloksasilin sodyum).

% 0.9 Sodyum klorür enjektabi içinde 10 IU/ml veya 50 IU/ml heparin.

% 0.9 Sodyum klorür enjektabi içinde 10 mEq/l veya 40 mEq/l potasyum klorür.

500 mg FORTUM içeriği 1.5 ml enjeksiyonluk su ile karıştırılır, metronidazol enjektabi (100 ml’de 500 mg) içine eklenebilir ve her ikisi de aktivitesini muhafaza eder.

i.m. veya i.v. bolus enjeksiyon için solüsyon hazırlama talimatı

1. Şırınga iğnesini flakon kapağından içeri sokup tavsiye edilen miktar kadar çözücü sıvıyı ekleyiniz.

2. İğneyi geri çekip flakonu solüsyon berraklaşıncaya kadar çalkalayınız.

3. Flakonu ters çeviriniz, pistonunu sonuna kadar itilmiş şırınganın iğnesini batırıp çözeltinin içine sokunuz ve çözeltinin tümammı şırıngaya çekiniz. Küçük karbondioksit kabarcıkları gözardı edilebilir.