4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PROTELOS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    :    10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek    :    1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    :    eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

4/5

Yaygın:

Mide bulantısı, İshal, Baş ağrısı, Ciltte kızarıklık ve kaşıntı, Bilinçte rahatsızlıklar, Bayılma

Yaygın olmayan:

Kan pıhtılaşması, Nöbet

Bilinmiyor:

Kusma, Karın ağrısı, Ağızda ülser veya damaklarda iltihaplanma, Kemik, kas ve eklemlerde ağrı, Kas krampları, Aşırı duyarlılık reaksiyonları (deride döküntü, yüksek ateş ve Kan tahlillerinde görülen karaciğer enzimlerinde artış), Kaşıntı, Ürtiker, Kabarma, Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde (anjiyoödem), Kol ve bacaklarda şişme, Şaşkınlık, Birdenbire başlayan hırıltılı solunum ve öksürük (bronşiyal hiperreaktivite).

Aşağıdakilerden biri olursa PROTELOS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde (anjiyoödem),

Ciddi alerjik reaksiyon görüldüğü takdirde PROTELOS ile tedavi kesilmelidir.

Ciddi allerjik durumlar nedeniyle protelos kullanımını kestiyseniz, hiç bir şekilde ilaca tekrar başlamamalısınız.

Yan etkilerin raporlanması

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA VE SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRK İLAÇ ADVERS ETKİLERİNİ İZLEME VE DEĞERLENDİRME MERKEZİNE (TADMER) BİLDİRİNİZ.