FLUAD 0.5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Grip aşısı (yüzey antijeni, inaktive edilmiş, MF59C.1 ile adjuvanh)

Kas içine uygulanır.

2013-2014 Suşlan

Etken Madde

1 doz (0.5 mL) aşağıdaki influenza virüsü suşunun yüzey antijenlerini (hemaglutinin ve

nöroaminidaz)¹içerir:

A/California/7/2009/ (H1N1)pdm09- 15 mikrogram ²

(NYMC X-181) kullanılarak elde edilen suş

A/Victoria/361/2011 (H3N2) - 15 mikrogram ²

(NYMC X-223) kullanılarak A/Texas/50/2012’den elde edilen benzeri suş

B/Massachusetts/2/2012 - 15 mikrogram ²

B/Masschusetts/2/2012 doğal tip kullanılan benzeri suş * Yumurtalarda üretilmiş ve MF59C.1 ile adjuvanlanmış

** Hemaglutinin

Harici bir adjuvan olan MF59C. 1 ’in içeriği:

9.75 mg

1.175 mg

1.175 mg0.66 mg0.04 mg

Skualen Polisorbat 80Sorbitan trioleatSodyum sitratSitrik asitEnjeksiyonluk su

Bu aşı, 2013-2014 sezonu için DSÖ (Dünya Sağlık Örgütü) tavsiyelerine (Kuzey Yarıküre) ve AB kararına uygundur.

Bu aşıyı kullanmaya başlamadan önce bu NI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu aşının kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu aşıyıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışında yüksek

veya düşük doz kullanmayınız._

Bu Kullanma Talimatında:

1. FLUAD nedir ve ne için kullanılır?

2. FLUAD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FLUAD nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FLUAD’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.