4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi FEMARA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

FEMARA'nın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, FEMARA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kol ya da bacak (ektremiteler) ya da yüzde zayıflık veya felç (paraliz), konuşma güçlüğü (inme belirtileri),

• Sıkışma hissi veren göğüs ağrısı ya da ani kol veya bacak (ayak) ağrısı (kalp krizi gibi bir kalp hastalığının belirtileri),

• Bir damarda son derece hassas ve dokunulduğunda ağrı veren şişkinlik ve kızarıklık [toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit) belirtileri],

• Nefes alma güçlüğü, göğüs ağrısı, bayılma, hızlı kalp atışı, deride mavimsi renk değişimi [akciğerlerdeki damarların bir kan pıhtısıyla tıkanması (pulmoner embolizm) gibi kan pıhtısı oluşumu belirtileri],

• Kollar, eller, ayaklar, bilekler ya da vücudun diğer kısımlarında şişkinlik (ödem belirtileri),

• Çoğunlukla yüz ve boğazda şişkinlik [alerjik reaksiyon belirtileri],

• Enfeksiyondan (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) kaynaklanan şiddetli ateş, ürperme ya da ağız ülserleri (ağızda yaralar) [düşük beyaz kan hücreleri seviyesinin belirtileri],

• Bulanık görme (katarakt belirtileri),

• Cilt ve gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar (sarılık belirtileri),

• Döküntü, deride kızarıklık, dudakların, gözlerin ya da ağzın su toplayarak şişmesi, cilt soyulması, ateş (cilt hastalığı belirtileri).

Bu yan etkiler çok seyrek (10.000 hastanın en fazla l'inde görülmektedir), seyrek (10.000 hastanın l ila 10'unda görülmektedir) ve yaygın olmayan (1.000 hastanın l ila 10'unda görülmektedir) yan etkilerdir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kemik ve eklemlerde ağrı,

• Sıcak basması.

Bu yan etkiler çok yaygın (100 hastanın en az 10'unda) görülmektedir.

• Bazı durumlarda kemik kırıklarına yol açan kemik incelmesi ya da hasarı (osteoporoz),

• Yüksek kolesterol seviyesi (hiperkolesterolemi).

Bu yan etkiler yaygın (100 hastanın 1 ila 10'unda) görülmektedir.

• Bozulmuş fiziksel hassasiyet (hissizlik),

• Çarpıntı, hızlı kalp atışı, yükselmiş kan basıncı (hipertansiyon),

• Anormal karaciğer fonksiyon test sonuçları (kan testi bozuklukları),

• Eklemlerde sertlik (artrit),

• Ateş.

Bu yan etkiler yaygın olmayan (1.000 hastanın 1 ila 10'unda) yan etkilerdir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Baş ağrısı,

• Baş dönmesi,

• Genel olarak kötü hissetme,

• Bulantı, kusma, hazımsızlık, kabızlık, diyare gibi gastrointestinal hastalıklar,

• Terlemede artış,

• Kaslarda ağrı,

• Vücut ağırlığında artış,

• Saç dökülmesi,

• Yorgunluk,

• İştah artışı ya da kaybı,

• Depresyon.

Bu yan etkiler yaygın (100 hastanın 1 ila 10'unda) görülmektedir.

• İdrar ile ilgili (üriner) sistem enfeksiyonu, sık idrara çıkma,

• Kanama, akıntı ya da kuruluk gibi vajina hastalıkları,

• Deride kuruluk, kaşıntılı döküntü (ürtiker),

• Kaygı, endişe (anksiyete), sinirlilik, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite), sersemlik, hafıza problemleri, uykusuzluk gibi sinir sistemi bozuklukları,

• Ellerde ya da el bileğinde ağrı ya da yanma hissi (karpal tünel sendromu),

• Gözde tahriş,

• Karın ağrısı,

• Susuzluk, tat bozukluğu, ağızda kuruluk,

• Öksürük,

• Vücut ağırlığında azalma,

• Mukoz membranlarda kuruluk,

• Meme ağrısı.

Bu yan etkiler yaygın olmayan (1.000 hastanın 1 ila 10'unda) yan etkilerdir.

• Tetik parmak; parmağınızın ya da başparmağınızın bükülü pozisyonda kaldığı bir tıbbi durum.

Bu yan etki sıklığı bilinmeyen bir yan etkidir. Bu yan etkiler, FEMARA'nın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Klinik araştırmalarda yan etkiler genellikle hafif-orta ve nadiren tedavinin kesilmesini gerektirecek şiddettedir. Yan etkilerin çoğu hastalığın kendisine veya estrojen yoksunluğunun normal farmakolojik sonuçları (örneğin sıcak basması, saç seyrelmesi) na bağlanabilir. Yan etkilerin görülme sıklığı düşüktür. Görülme sıklığı % 2 ’den fazla olduğu bildirilen yan etkiler şunlardır: Baş ağrısı, bulantı, periferal ödem, yorgunluk, sıcak basmaları, saç seyrelmesi, döküntü (eritemli ve makülopapüller döküntü dahil), kusma, dispepsi, kilo artışı, kas ve iskelet ağrısı (kol ağrısı, sırt ağrısı, bacak ağrısı, iskelet ağrısı dahil), iştahsızlık. İlaç ile ilişkisi muhtemel olduğu düşünülen diğer yan etkiler ; bazen vajinal kanama, vajinal akıntının artışı, kabızlık, baş dönmesi, terlemede artış, nefes darlığı, tromboflebit, leke tarzında vajinal kanama, kilo kaybı, genel ödemdir.