2.EXVIERA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EXVIERA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Dasabuvir’e veya bu ilacın içeriğindeki maddelerinden herhangi birine karşı alerjikiseniz.
• Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ile birlikte kullanılması durumunda, hepatit Cdışında şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C) gibi başka ciddi karaciğerproblemleriniz varsa
• Aşağıdaki tabloda gösterilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız;ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve EXVIERA^,nın, bu ilaçlar ile birlikte alınmasıhalinde, ciddi veya yaşamı tehdit edici etkiler meydana gelebilir. Bu ilaçlar,EXVIERA ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir’in etki etme şeklini etkileyebilir veyaEXVIERA ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, bu ilaçların etki etme şeklinietkileyebilir.

Eğer yukarıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise EXVIERA almayınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danıştıktan sonra EXVIERA alınız.

EXVIERA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Hepatit C dışında başka bir karaciğer hastalığınız varsa, EXVIERA almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.

EXVIERA ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir alırken, aşağıdaki semptomları görürseniz doktorunuza söyleyin, çünkü bunlar karaciğer problemlerinin kötüleşmesinin işareti olabilir:

• Mideniz bulanıyorsa, kusuyorsanız veya iştahınızı kaybediyorsanız.
• Cildinizde veya gözlerinizde sararma fark ederseniz
• İdrarınız normalden daha koyu renkli ise.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EXVIERA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EXVIERA tabletler yemek ile birlikte alınmalıdır. Yemeğin türü önemli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Siz veya eşiniz EXVIERA ve ribavirin ile birlikte ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kombinasyonuyla tedavi edilirken hamile kalınmamalıdır. Çünkü ribavirin, doğmamışbebeğinizde doğum kusurlarına veya ölüme neden olabilir.

• Eğer hamile iseniz tedaviye başlamayın.
• Tedavi sırasında hamile kalmayın.
• Tedavi sırasında veya tedavi sonrası takip eden 6 ay içinde hamile kalırsanız veyaeşiniz hamile kalırsa, hemen doktorunuz ile temasa geçiniz.

Eğer ribavirin ile birlikte veya ribavirin olmadan EXVIERA ve ombitasvir /paritaprevir /ritonavir alıyorsanız ve hamile kalmayı planlıyorsanız veya eşiniz hamile kalmayıplanlıyorsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• EXVIERA ve ribavirin ile birlikte ombitasvir/paritaprevir/ritonavir alıyorsanız, sizin veyaeşiniz, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 6 ay süresince etkili bir doğum kontrol-yöntemikullanmalısınız. Sizin için en uygun doğum kontrol yöntemi hakkında doktorunuz ilekonuşun.
• Etinilestradiol içeren bir doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız, EXVIERA veombitasvir/paritaprevir/ritonavir önce doktorunuz ile konuşun. Doktorunuz bu ilacı kesipEXVIERA ile tedaviniz sırasında farklı tipte bir doğum kontrol ilacına geçmeniziisteyecektir.

EXVIERA ile birlikte aldığınız diğer antiviral ilaçlar (örn., "ombitasvir/paritaprevir/ritonavir","ribavirin") için kullanma talimatlarının "Gebelikle ilgiliönlemler" bölümlerini okuyunuz. Bu bilgileri hem erkeklerin, hem de kadınların okumasıönemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EXVIERA ile tedavi sırasında emzirmemelisiniz. EXVIERA içerisindeki etkin maddelerin (dasabuvir) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

Bazı hastalar, hepatit C tedavisi için EXVIERA'yı diğer ilaçlar ile birlikte kullanırken kendilerini çok yorgun hissettiklerini bildirmişlerdir. Kendinizi yorgun hissedecek olursanız,araç veya herhangi bir makine kullanmayınız.

EXVIERA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

EXVIERA laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanacaksanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

EXVIERA ile birlikte kullanmamanız gereken bazı ilaçlar vardır. Bu ilaçların neler olduğunu yukarıda " EXVIERA ile birlikte kullanmamanız gereken ilaçlar" tablosunda görebilirsiniz(bakınız bölüm 2).

Ayrıca, eğer aşağıdaki tabloda yer alan ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, EXVIERA^,yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Doktorun, bu ilaçların dozunudeğiştirmesi gerekli olabilir. Eğer hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanıyorsanız,EXVIERA kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Gebelikilgili önlemlere ilişkin yukarıdaki bölüme bakınız.

EXVIERA’yı kullanmadan önce doktorunuza bilgi vermenizin gerekli olduğu ilaçlar
İlaç veya etkin madde	Kullanım amacı
Alprazolam	Anksiyete (kaygı bozukluğu; sürekli, aşırı ve durumla uygun olmayan endişe durumu), panikataklar ve uyumada güçlük için
Siklosporin, takrolimus	Bağışıklık sistemini baskılamak için
Dabigatran, varfarin	Kanı inceltmek için
Deferasiroks	Kandaki demir düzeyinin azaltılmasına yardımcı
Digoksin, amlodipin	Kalp problemleri veya yüksek tansiyon için
Furosemid	Vücutta çok fazla sıvı birikmesini önlemek için
İmatinib	Kandaki bazı kanser türlerinin tedavisinde
Levotiroksin	Tiroid problemleri için
Darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirin	AIDS hastalığına yol açan insan immün yetmezliği virüsünün neden olduğu (HIV)enfeksiyonunun tedavisi için
Omeprazol, lansoprazol, esomeprazol	Mide ülserleri ve diğer mide problemleri için
Rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin	Kan kolesterolünü düşürmek için
S-mefenitoin	Epilepsi için
Teriflunomid	Multipl skleroz (sinir sistemini etkileyen bir tür bağışıklık hastalığı) için
Sülfasalazin	Enflamatuvar bağırsak hastalığını veya romatoit artriti tedavi etmek için