4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi EXCEDRIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa EXCEDRIN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz, dudaklar, ağız dil ya da boğazda şişmenin olduğu alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlan

Bu durum yutma zorluğu, hırıltı, nefes almada zorluk ve göğüste sıkışma hissine (astım belirtisi) neden olabilir. Ayrıca döküntü ya da kaşınma ve fenalık hali de görülebilir.

• Cilt kızarıklığı, dudaklar, göz ya da ağızda sıvı dolu kabarcıklar, cildin soyulması

• Şiddetli karın ağrısı, kanlı ya da siyah dışkı ya da kusmanın eşlik edebildiği mide ya da bağırsakta kanama, mide ya da bağırsak yaraları (ülser).

Bu durum tüm ağrı kesicilerde ya da ateş düşürücülerde, geçmişte olmamış olsa dahi, tedavi süresince herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir ve öldürücü olabilir. Bu yan etki özellikle yaşlı insanlarda ciddidir.

• Cildin ya da gözlerin sarılaşması (karaciğer bozukluğunun belirtisi)

• Baş dönmesi ya da sersemlik (düşük kan basıncı belirtisi)

• Düzensiz kalp atışı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EXCEDRIN’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Aşağıdaki yan etkiler EXCEDRIN’in 4800 kişide kullanıldığı 16 klinik çalışmada raporlanan istenmeyen etkilerdir. Bunlardan birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

Belirtilen yan etkiler şu sıklık derecelerine göre sınıflanmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Yaygın

• Asabiyet, sersemlik

• Bulantı, karında rahatsızlık

• Uykusuzluk, titreme, keçelenme, baş ağrısı

• Kulak çınlaması

• Ağız kuruluğu, ishal, kusma

• Yorgunluk, gerginlik

• Kalp atışında artış

Seyrek

• Boğaz ağrısı, yutma zorluğu, ağız çevresinde keçelenme ya da karıncalanma, tükrük salgısında artış

• İştahta azalma, tat alma değişiklikleri

• Kaygı/endişe, aşırı neşeli duygu hali, gerilim

• Dikkat bozukluğu, hafıza kaybı, koordinasyon değişikliği

• Yanaklarda ve alında ağrı hissi

• Göz ağrısı, görme bozuklukları

• Sıcak basması, çevresel kan damarlarında problemler (ör.kol ya da bacaklar)

• Burun kanaması, yavaş ya da sığ nefes, burun akıntısı

• Geğirme, mide gazı

• Aşırı terleme, kaşıntı, kaşıntılı döküntü, cilt hassasiyetinin artışı

• Kas, kemik ya da eklemlerde katılık, boyun ağrısı, sırt ağrısı, kas spazmları

• Zayıflık, göğüste rahatsızlık

Aşağıdaki yan etkiler EXCEDRIN için pazarlama sonrası raporlanan istenmeyen etkiler olup sıklık dereceleri bilinmemektedir.

• Acelecilik, genel olarak iyi ya da normal hissetmeme

• Uykululuk hali, migren

• Cilt kızarıklığı, döküntü

• Kalp çarpıntısı, nefessiz kalma, ani nefes alma zorluğu ve hırıltı ya da öksürmeyle birlikte göğüs sıkışması (astım)

• Karın ağrısı, yemeklerden sonra karında rahatsızlık

Bunlar EXCEDRİN’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması