EPIRITU 200 mg/100 ml IV INTRAVEZIKAL infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon Kullananlar

Onko Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

2.EPIRITU kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EPIRITU'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • Epirubisin veya EPİRİTU’nun bileşenlerine ve/veya epirubisinle aynı grupta yer alan diğer kanser ilaçlarına karşı alerjiniz varsa
  • Kemik iliğiniz, öncesinde yapılmış bir kanser ilacı ve/veya ışın tedavisi nedeniyle düzgün çalışmıyorsa
  • Yüksek doz doksorubisin veya daunorubisin (epirubisinle aynı grupta yer alan ilaçlar) gibi diğer bazı kanser ilaçlarıyla tedavi edildiyseniz
  • Mevcut veya önceden ciddi kalp problemleriniz (örn. kalp yetmezliği, kalp ritim bozuklukları, akut kalp krizi ve önceden yaşanmış olan kalp krizi) varsa
  • Akut iltihabi kalp kası hastalığınız varsa
  • Stabil olmayan anjina pektoris’iniz (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) varsa
  • Ciddi enfeksiyonunuz varsa
  • Ağız, gırtlak, yemek borusu ve mide-bağırsağınızda şiddetli iltihaplanma varsa
  • Ciddi karaciğer probleminiz varsa
  • Sarıhumma aşısı olduysanız

    • Emzirme

    Mesane içine uygulamalarda EPİRİTU’yu aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

    Eğer;

  • İdrar yolu enfeksiyonunuz varsa
  • Mesanede iltihaplanma varsa
  • Mesane duvarına nüfuz etmiş tümörünüz varsa
  • Mesaneye sonda yerleştirmede problem varsa
  • İdrar boşaltma girişiminden sonra mesanede yüksek miktarda idrar kalması durumunda
  • Mesanenizde büzüşme varsa
  • İdrarınızda kan varsa

    • EPIRITU'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

  • Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa
  • Herhangi bir aşı olmuşsanız ya da olacaksanız

    • Doktorunuz düzenli olarak kontrollerinizi yapacaktır:

  • Kan hücre sayınızın çok düşmemesini garanti altına almak için
  • Kandaki ürik asit seviyenizin normal limitlerde kalması için
  • Kalp ve karaciğerinizin normal çalıştığını görmek için
  • Göğüs bölgesine radyoterapi aldıysanız ya da alıyorsanız

    • Ayrıca doktorunuz EPİRİTU tedavisinden önce ve tedavi süresince kalp işlevlerini kontrol etmek için çeşitli incelemeler (EKG ve sol kalp karıncığı atım bölümünün fonksiyonunu (SVEF) belirlemek için EKO veya diğer bir tetkik yöntemi olan MUGA (multi-gated radyonüklid anjiyografı)) gerçekleştirecektir.

    Bu incelemelerin sayısı (her tedavi döngüsü öncesi ve tedavi sırasında), yüksek doz epirubisin (600-700 mg epirubisin hidroklorür/m vücut alanı) almışsanız, daha önce ışın tedavisi aldıysanız veya benzer ilaçlar kullanmışsanız artabilir.

    Eğer EPİRİTU yanlışlıkla toplardamar yerine doku içine enjekte edilirse toplardamarların iltihabına ve doku hasarına neden olabilir. Bu durumda, ilacın verilmesi derhal durdurulmalı ve ilgili enjeksiyon yerine soğutma uygulayıp, kol yukarı kaldırılmalıdır.

    Gerekli olduğunda başka tedaviler de uygulanabilir.

    Ağzınızda veya mukozada şişme ve ağrı hissederseniz doktorunuza haber veriniz.

    EPIRITU uygulamadan sonra idrara 1-2 gün içinde kırmızı renk verebilir.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    EPIRITU'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    EPIRITU'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    EPİRİTU hamilelik süresince kullanıldığı zaman doğum kusurlarına neden olabilir. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe EPİRİTU’yu hamilelik süresince kullanmayınız.

    Siz veya eşinizin çocuk sahibi olma potansiyeliniz varsa, tedavi süresince ve tedaviden 6 ay sonrasına kadar hamile kalmaktan kaçınmalı ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. EPİRİTU’yu kullanırken hamile kalırsanız, genetik danışmanlık desteği almanız tavsiye edilmektedir.

    Erkek hastalara EPİRİTU tedavisi öncesinde spermlerini vücut dışında koruma yöntemlerinden birini uygulaması konusunda tavsiyede bulunulmalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    EPİRİTU’yu emzirme döneminde kullanmayınız.

    EPİRİTU ile tedavi süresince emzirme durdurulmalıdır.

    Araç ve makina kullanımı

    Epirubisinin araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Epirubisin akut mide bulantısı ve kusmaya neden olabilir, buna dayanarak araç ve makine kullanma yeteneği geçici olarak kısıtlanabilir.

    EPIRITU'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu tıbbi ürün her 100 mL’lik dozunda 15,4 mmol (354 mg)sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    EPIRITU diğer ilaçlarla kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

    EPIRİTU’nun aşağıdaki ilaçlarla etkileşiminin olduğu gözlenmiştir:

  • Simetidin (mide asidini azaltmada kullanılan bir ilaç). EPİRİTU’nun etkisini kuvvetlendirebilir.
  • Dosetaksel ve paklitaksel (bazı kanser türlerinde kullanılan ilaçlar)
  • İnterferon a2b (bazı kanser ve lenfomalarda ve bazı hepatit türlerinde kullanılan bir ilaç)
  • Kinin (sıtma ve bacak kramplarında kullanılan bir ilaç)
  • Verapamil ve diltiazem gibi kalsiyum kanal blokörleri (yüksek tansiyon, göğüste ağrı veya düzensiz kalp atışı tedavilerinde kullanılan) veya göğüs kafesine ışın tedavisi uygulanmış ise
  • Epirubisin ve benzeri ilaçların damar dışına kaçması durumunda tedavi için kullanılan deksrazoksanın yüksek dozda uygulanması (kalp üzerine olumsuz etkilerden korumak için)
  • Ürik asidin boşaltımını geciktiren ilaçlar (örn. furosemid ve hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücüler)
  • Sülfonamid ve kloramfenikol gibi antibiyotikler
  • Antiretroviraller (HIV enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan zidovudin, ritonavir, nelfınavir vb. ilaçlar)
  • Difenilhidantoin (sara hastalığında kullanılan bir ilaç)
  • Metamizol ve benzeri etkin maddeleri içeren ağrı kesiciler
  • Canlı aşılar
  • Deksverapamil (bazı kalp durumlarını düzeltmek için kullanılan bir ilaç)
  • Trastuzumab (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç); epirubisin, trastuzumab kullanımından sonraki 24 hafta içerisinde kullanılmamalıdır.
  • Karaciğer ve/veya kalbinizi etkileyebilecek diğer ilaçlar (kalp işlevlerinizi baskılayarak kan basıncınızı kontrol eden propranolol, metoprolol, karvedilol gibi beta-blokör ya da diltiazem, verapamil gibi kalsiyum kanal blokörü ilaçlar)
  • Kemik iliği işlevini etkileyen ilaçlar (örn. prednizolon gibi kortizon türevi ya da siklosporin, mikofenolat, azatiyoprin, takrolimus gibi organ transplantasyonunda kullanılan ilaçlar)
  • Size bir aşı yapılacak ise doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.

    • Epiritu ile ilgili diğer bilgiler